[发明专利]一种盐酸丙卡特罗颗粒剂

摘要

本发明属于医药领域，涉及一种盐酸丙卡特罗颗粒剂及其制备方法。盐酸丙卡特罗颗粒剂由盐酸丙卡特罗和至少由乳糖、羟丙基甲基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、氯化钙和棕榈酰天冬氨酸二乙酯组成的辅料制成。该颗粒剂采用流化喷雾法制备，以氯化钙为母粒，将盐酸丙卡特罗与甘露醇、羟丙基甲基纤维素、交联羧甲基纤维素钠和棕榈酰天冬氨酸二乙酯配制的混悬液喷至氯化钙母粒表面制备而成。该颗粒剂溶化快不卡喉、含量均一度高、流动性高、吸湿性低、脆碎度低、稳定性高，其制备方法工艺简单、对设备要求较低、耗能低便于工业化生产。

主权项

1.一种盐酸丙卡特罗颗粒剂，由盐酸丙卡特罗和医药学上可接受的药用辅料制成，其特征在于，所述医药学上可接受的药用辅料至少包括：乳糖、羟丙基甲基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、氯化钙和棕榈酰天冬氨酸二乙酯；所述盐酸丙卡特罗颗粒剂中盐酸丙卡特罗与乳糖、羟丙基甲基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、氯化钙和棕榈酰天冬氨酸二乙酯的重量份比为：盐酸丙卡特罗1～4重量份、乳糖12000～14000重量份、羟丙基甲基纤维素600～800重量份、交联羧甲基纤维素钠重量份400～700重量份、氯化钙3900～5100 重量份、棕榈酰天冬氨酸二乙酯1～5重量份；所述盐酸丙卡特罗颗粒剂的制备方法包括以下步骤：1）取处方量氯化钙粉碎，过280目～400目筛，得氯化钙细粉备用；2）取处方量盐酸丙卡特罗、乳糖、羟丙基甲基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、棕榈酰天冬氨酸二乙酯，球磨混合，按照每1g粉末加入3～6ml水的比例向混合粉末中加入灭菌注射用水，600～1000rpm搅拌0.15～0.45h得混悬液；3）以步骤1）所得氯化钙细粉为赋形剂， 步骤2）所得混悬液为喷液，采用流化床顶部喷雾制粒，流化床雾化压力1.8～2.4BAR，进风温度为74～92 ℃，进风速度86～107 m3/h，蠕动泵喷液速度12～18ml/min，喷嘴口径0.5～1.0mm；4）喷液喷完后，调整进风温度为65～75 ℃流化干燥1～3h，既得。