[发明专利]一种盐酸纳美芬注射液的制备方法及其制得的盐酸纳美芬注射液在审
申请号: | 201710359294.0 | 申请日: | 2017-05-19 |
公开(公告)号: | CN108938560A | 公开(公告)日: | 2018-12-07 |
发明(设计)人: | 不公告发明人 | 申请(专利权)人: | 沙玉洁 |
主分类号: | A61K9/08 | 分类号: | A61K9/08;A61K31/485;A61K47/12 |
代理公司: | 暂无信息 | 代理人: | 暂无信息 |
地址: | 264500 山东省威海*** | 国省代码: | 山东;37 |
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摘要: | 本发明公开了一种盐酸纳美芬注射液的制备方法,按常规法在制备盐酸纳美芬注射液时,在制剂中加入一定量的枸橼酸或枸橼酸盐辅料,其加入量为其每升注射液中添加枸橼酸或枸橼酸盐5‑15g。制备时先将取处方量的辅料,加注射用水溶解,再加入活性炭搅拌吸附,过滤去杂;然后在氮气保护下,加入处方量的盐酸纳美芬,充分溶解后,用水定容到指定体积,调节pH值至3.5‑4.5,最后用滤器过滤后分装,充氮,封口,灭菌。本发明方法能明显延长盐酸纳美芬注射液有效期,采用特定的枸橼酸pH值稳定剂,稳定性好,样品外观性状、pH值、有效成分含量及有关物质等均较稳定,保证了用药的安全性。 | ||
搜索关键词: | 盐酸纳美芬 注射液 制备 枸橼酸 枸橼酸盐 处方量 过滤 溶解 封口 有效成分含量 活性炭搅拌 氮气保护 样品外观 用水定容 注射用水 常规法 灭菌 充氮 分装 去杂 吸附 性状 有效期 保证 | ||
【主权项】:
1.一种盐酸纳美芬注射液的制备方法,其特征在于:按常规法在制备盐酸纳美芬注射液时,在制剂中加入一定量的枸橼酸或枸橼酸盐辅料,其加入量为每升注射液中添加枸橼酸或枸橼酸盐5~15g。
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