[发明专利]一种二氟泼尼酯的色谱纯度测定方法在审
| 申请号： | 201710269076.8 | 申请日： | 2017-04-18 |
| 公开（公告）号： | CN107300589A | 公开（公告）日： | 2017-10-27 |
| 发明（设计）人： | 田元;周胜安;覃宇东;邓琦;李金霞;许志国 | 申请（专利权）人： | 广州仁恒医药科技股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 510000 广东省广州市高新技术*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 本发明公开一种二氟泼尼酯的色谱纯度测定方法，包括如下步骤步骤一准备步骤色谱条件采用紫外可见光检测器及ultimate XB‑C18色谱柱，检测波长240nm，柱温35℃，流速0.9ml/min，流动相为甲醇‑水比为68∶32，进样量15μL；供试品溶液的配制取二氟泼尼酯适量，加流动相配置成5mg/ml的溶液，作为供试品溶液；步骤二纯度测定取供试品溶液注入色谱仪，记录色谱图至二氟泼尼酯主峰的2倍保留时间，通过调整适当仪器积分参数，面积归一化法计算得出色谱纯度。与现有技术相比，本发明的二氟泼尼酯的色谱纯度测定方法，简单准确，灵敏度高，可有效的对二氟泼尼酯的纯度进行检测。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 二氟泼尼酯 色谱 纯度 测定 方法 | ||
【主权项】：
一种二氟泼尼酯的色谱纯度测定方法，其特征在于，包括如下步骤：步骤一：准备步骤色谱条件：采用紫外可见光检测器及ultimate XB‑C18色谱柱，检测波长240nm，柱温35℃，流速0.9ml/min，流动相为甲醇‑水比为68∶32，进样量15μL；供试品溶液的配制：取二氟泼尼酯适量，加流动相配置成5mg/ml的溶液，作为供试品溶液；步骤二：纯度测定取供试品溶液注入色谱仪，记录色谱图至二氟泼尼酯主峰的2倍保留时间，通过调整适当仪器积分参数，面积归一化法计算得出色谱纯度。
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