[发明专利]一种格隆溴铵注射液及其制备方法在审
| 申请号： | 201710248445.5 | 申请日： | 2017-04-17 |
| 公开（公告）号： | CN107412153A | 公开（公告）日： | 2017-12-01 |
| 发明（设计）人： | 唐咏群;黄锡伟;田欣欣;胡铮;李艺敏 | 申请（专利权）人： | 南京健友生化制药股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/40;A61K47/10;A61P1/04 |
| 代理公司： | 南京思拓知识产权代理事务所(普通合伙)32288 | 代理人： | 吕鹏涛 |
| 地址： | 210032 江*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种格隆溴铵注射液及其制备方法，它由如下步骤制备而成向注射用水中通入无菌氮气鼓泡；加入苯甲醇混匀，用pH调节剂调节pH值至2.5~3.0；继续加入格隆溴铵，混合溶解，用pH调节剂调节pH值至2.1~2.3；加注射用水定容至配液量，药液进行除菌过滤；过滤后的药液进行灌装；将灌装好的注射液放入灭菌柜于124～126℃进行终端灭菌4.0~6.5min，得到格隆溴铵注射液成品。该方法工艺简单，易于操作，并且制得的产品质量可控，安全性高，适于工业化生产。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 格隆溴铵 注射液 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种格隆溴铵注射液，其特征在于它由如下步骤制备而成：（1）向注射用水中通入无菌氮气鼓泡；（2）加入苯甲醇混匀，用pH调节剂调节pH值至2.5~3.0；（3）继续加入格隆溴铵，混合溶解，用pH调节剂调节pH值至2.1~2.3；（4）加注射用水定容至配液量，药液进行除菌过滤；（5）过滤后的药液进行灌装；（6）将灌装好的注射液放入灭菌柜于124～126℃进行终端灭菌4.0~6.5min，得到格隆溴铵注射液成品。
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