[发明专利]治疗抑郁症的奥氮平口腔崩解片的制备方法

摘要

本发明公开一种治疗抑郁症的奥氮平口腔崩解片的制备方法，属于药物制剂领域。包括如下步骤将黏合剂、奥氮平、磷脂、崩解剂、矫味剂、润滑剂、甘露醇、乳糖粉碎并进行过筛处理；将黏合剂溶解于水中；再将奥氮平、磷脂和填充剂加入流化床中，用喷枪将黏合剂溶液喷入流化床中进行制粒，制粒结束后再进行干燥；将干燥后颗粒与崩解剂、矫味剂、润滑剂、甘露醇、乳糖进行混合，再进行压片，即可。本发明通过将奥氮平与磷脂和填充剂预先进行包覆黏合剂，再与其它辅料进行混合后压片，有效地提高了口崩片的崩解速度、脆碎率，同时也较好地提高了片剂在长期存储后的稳定性，有关物质含量低。

主权项

一种治疗抑郁症的奥氮平口腔崩解片的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：第1步、将奥氮平、黏合剂聚维酮、二棕榈酰磷脂酰胆碱和填充剂预胶化淀粉、崩解剂羧甲基淀粉钠、矫味剂甘露糖醇、润滑剂硬脂酸镁、甘露醇、乳糖粉碎并进行过100目筛处理；第2步、按重量份计，将黏合剂聚维酮10Kg溶解于40 Kg水中；再将奥氮平15Kg、二棕榈酰磷脂酰胆碱15Kg和填充剂预胶化淀粉15Kg加入流化床中，用喷枪将黏合剂溶液喷入流化床中进行制粒，流化床的温度是60℃，制粒结束后再进行干燥，干燥温度是70℃；第3步、将干燥后颗粒与崩解剂羧甲基淀粉钠10 Kg、矫味剂甘露糖醇4Kg、润滑剂硬脂酸镁3Kg、甘露醇40Kg、乳糖15Kg进行混合，再进行压片，即可。