[发明专利]控制释放的骨骼肌松弛药物剂型的制备在审
| 申请号： | 201710064209.8 | 申请日： | 2009-06-18 |
| 公开（公告）号： | CN106860430A | 公开（公告）日： | 2017-06-20 |
| 发明（设计）人： | 戈皮.文卡特什;詹姆斯.M.克莱文杰;蒂莫西.格林斯特德 | 申请（专利权）人： | 阿代尔制药股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/52 | 分类号： | A61K9/52;A61K31/135;A61K47/38;A61P21/02 |
| 代理公司： | 北京市柳沈律师事务所11105 | 代理人： | 曹立莉,牟科 |
| 地址： | 美国俄*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | 本发明是针对制备一种包括环苯扎林的延长释放药物组合物的一种方法，包括用一种含有环苯扎林的药物层组合物对惰性颗粒进行包被以形成IR珠粒，然后用一种延长释放包衣对这些IR珠粒进行包被以形成ER珠粒。 | ||
| 搜索关键词： | 控制 释放 骨骼肌 松弛 药物 剂型 制备 | ||
【主权项】：
一种制备药物组合物的方法，该方法包括：a)用药物层组合物对惰性颗粒进行包被，该药物层组合物包括环苯扎林或它的药学上可接受的盐、溶剂化物、和/或酯、以及药学上可接受的溶剂，由此形成IR珠粒；b)用ER包衣组合物对这些IR珠粒进行包被，该ER包衣组合物包括药学上可接受的不溶于水的聚合物和增塑剂，在具有从大约5℃至20℃的露点范围的气氛下进行，由此形成ER珠粒，其中用ER包衣组合物对这些IR珠粒进行的包被包括在将该增塑剂添加到该药学上可接受的不溶于水的聚合物以及药学上可接受的溶剂以后，将该药学上可接受的不溶于水的聚合物、增塑剂、以及药学上可接受的溶剂的混合物进行搅拌达至少约1小时；并且c)在大约60℃下、在具有从大约5℃至20℃的水的露点范围的气氛下、使这些ER珠粒进行固化约4‑12小时，其中该ER包衣组合物包括溶解在溶剂中的药学上可接受的不溶于水的聚合物和增塑剂，该溶剂包括丙酮和水，丙酮/水重量比的范围为从约85/15到约98/2。
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