[发明专利]水源性高碘地区人群甲状腺自身抗体筛查分析方法及应用

摘要

本发明公开了一种水源性高碘地区人群甲状腺自身抗体筛查分析的方法及应用。采用电化学发光免疫分析测定血清甲状腺过氧化物酶抗体、甲状腺球蛋白抗体水平，综合分析甲状腺过氧化物酶抗体、甲状腺球蛋白抗体等抗体水平的差异，对甲状腺疾病尤其是自身免疫性甲状腺疾病的诊断和鉴别诊断具有重要的临床价值。联合检测促甲状腺激素、甲状腺过氧化物酶抗体、甲状腺球蛋白抗体等对自身免疫性甲状腺疾病和非自身免疫性甲状腺疾病诊断和鉴别诊断的敏感性和特异性均高于单项指标的检测。因此，测定血清中甲状腺过氧化物酶抗体、甲状腺球蛋白抗体水平有助于自身免疫性甲状腺疾病的诊断、鉴别诊断、疗效观察和预后监测。

主权项

水源性高碘地区人群甲状腺自身抗体筛查分析方法，其特征在于：包含以下步骤：A、将吡啶钌标记的X物质对应的抗体、待测血清和生物素化的X物质充分混合，使待测血清和吡啶钌标记的抗体竞争与生物素化的X物质结合；B、加入链霉亲和素包被的磁性微粒，充分反应后，链霉亲和素包被的磁性微粒与生物素化的抗原‑抗体复合物紧密结合；C、将反应液吸入流动池，通过电磁作用，磁珠微粒吸附于电极表面，加入三羟甲基氨基甲烷，除去未吸附于电极表面的物质；D、加入一定量的三丙胺溶液，加电压启动ECL反应，使吡啶钌标记复合体化学发光，并通过光电倍增器测定发光强度，发光强度的强弱与待测血清中抗体的含量成反比；E、绘制或计算发光信号强弱对该抗体量的曲线，从而建立疾病发生前或整个疾病过程中受试者的抗体产生谱，动态监测以建立抗体产生谱；F、应用SPSS17.0软件进行统计学分析，在不同性别、年龄组中甲状腺过氧化物酶抗体、甲状腺球蛋白抗体的阳性率以及自身抗体在各种甲状腺疾病中的阳性率，采用χ2检验进行组间比较，应用非条件Logi‑stic回归，计算甲状腺抗体阳性人群中发生各种甲状腺功能异常的风险。