[发明专利]一种高稳定性盐酸特拉唑嗪片及其制备方法在审
| 申请号： | 201611238905.8 | 申请日： | 2016-12-28 |
| 公开（公告）号： | CN106619548A | 公开（公告）日： | 2017-05-10 |
| 发明（设计）人： | 刘博铭;岳亮;李继斌;杨琰;王文峰;白沙沙 | 申请（专利权）人： | 华润赛科药业有限责任公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K31/517;A61K47/04;A61P9/12;A61P13/08 |
| 代理公司： | 北京华科联合专利事务所(普通合伙)11130 | 代理人： | 王为,孟旭 |
| 地址： | 100124 北京市朝阳区百*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种高稳定性盐酸特拉唑嗪片药物组合物及其制备方法，所述盐酸特拉唑嗪片包括活性成分盐酸特拉唑嗪和辅料，其中盐酸特拉唑嗪在制备过程中盐酸与特拉唑嗪游离碱的摩尔比为1.0～1.21，本发明的有益效果为通过严格控制盐酸特拉唑嗪制备过程中盐酸与特拉唑嗪游离碱的摩尔比的范围，以保证制备得到的盐酸特拉唑嗪片能够有效控制杂质A的增加，从而提高制剂产品的稳定性。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 稳定性 盐酸 特拉唑嗪片 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种盐酸特拉唑嗪片，包括活性成分盐酸特拉唑嗪和辅料，所述盐酸特拉唑嗪制备方法如下：在90‑100％乙醇中，加入特拉唑嗪游离碱，加热至60‑70℃搅拌0.5‑1.5小时，缓慢滴加15‑25％的浓盐酸，滴完后加入活性碳脱色，趁热过滤，滤液冷却结晶，过滤，滤饼用90‑100％乙醇洗涤，烘干后得到白色结晶盐酸特拉唑嗪，其中盐酸与特拉唑嗪游离碱的摩尔比为：1.0～1.2:1。
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