[发明专利]无定型右旋雷贝拉唑钠及其制备方法

摘要

本发明涉及一种无定型右旋雷贝拉唑钠及其制备方法。所述的无定型右旋雷贝拉唑钠的制备方法包括：1)取手性配体、钛类催化剂、有机碱、水和反应溶剂，混合后加热搅拌，形成手性催化剂；然后加入雷贝拉唑硫醚，再加入氧化剂进行不对称氧化反应，得到右旋雷贝拉唑；2)将右旋雷贝拉唑溶解于醇类溶剂中，加入钠盐进行成盐反应，反应结束后进行浓缩处理，得到右旋雷贝拉唑钠油状物；3)向右旋雷贝拉唑钠油状物加入提取溶剂，得到右旋雷贝拉唑钠提取液；然后加入醚类溶剂中进行结晶处理，经干燥处理后得到所述的无定型右旋雷贝拉唑钠。本发明所述的无定型右旋雷贝拉唑钠具有含水量低、稳定性高、易于吸收的优点。

主权项

1.一种无定型右旋雷贝拉唑钠的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：/n1)取手性配体、钛类催化剂、有机碱、水和反应溶剂，混合后加热搅拌，形成手性催化剂；然后加入雷贝拉唑硫醚，再加入氧化剂进行不对称氧化反应，得到右旋雷贝拉唑；/n2)将右旋雷贝拉唑溶解于醇类溶剂中，加入钠盐进行成盐反应，反应结束后进行浓缩处理，得到右旋雷贝拉唑钠油状物；/n3)向右旋雷贝拉唑钠油状物加入提取溶剂，得到右旋雷贝拉唑钠提取液；然后加入醚类溶剂中进行结晶处理，经干燥处理后得到所述的无定型右旋雷贝拉唑钠；/n在步骤1)中，氧化反应终止后，加入无机碱水溶液搅拌反应，然后用洗涤溶剂洗涤，静置分层后，向水层加入提取溶剂，并调节其pH值，提取溶剂层经减压浓缩后，加入酮类溶剂溶解，再滴加纯化水析出固体，过滤后经真空干燥后得到右旋雷贝拉唑固体；/n在步骤3)中，所述的提取溶剂为二氯甲烷、三氯甲烷或四氯化碳，其用量为雷贝拉唑硫醚重量的4～10倍；所述的醚类溶剂为异丙醚或甲基叔丁基醚，其用量为雷贝拉唑硫醚重量的8～20倍；所述右旋雷贝拉唑钠提取液的水分含量＜1.0％；所述的结晶处理是将右旋雷贝拉唑钠提取液滴加至35～40℃的醚类溶剂中，析出结晶物后，在35～40℃下保温搅拌3～5小时，然后降温至15～20℃，过滤。/n