[发明专利]索非布韦晶型6的制备方法在审
申请号: | 201611175337.1 | 申请日: | 2016-12-19 |
公开(公告)号: | CN106674321A | 公开(公告)日: | 2017-05-17 |
发明(设计)人: | 应述欢;皮红军;王亮;汪仙阳 | 申请(专利权)人: | 上海博志研新药物技术有限公司 |
主分类号: | C07H19/10 | 分类号: | C07H19/10;C07H1/06 |
代理公司: | 暂无信息 | 代理人: | 暂无信息 |
地址: | 201203 上海市浦东新区中国(上海)*** | 国省代码: | 上海;31 |
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摘要: | 本发明提供了索非布韦晶型6的制备方法。本发明提出了一种索非布韦晶型6的制备方法,包括以下步骤:将索非布韦粗品与含水的醇类溶剂形成的溶液,再与烷烃混合,析晶,得到索非布韦晶型6即可;所述的索非布韦粗品为特定杂质II的质量含量不大于3%的索非布韦粗品,所述的质量含量是指特定杂质II的质量占索非布韦粗品质量的百分比;所述的特定杂质II为五氟苯酚。本发明的制备方法结晶工艺简单高效,步骤短,收率高,重复性好,对特定杂质II的精制效果明显,所得产品稳定性好,纯度高,满足用作口服固体制剂的要求,满足原料药的要求(HPLC纯度大于99.50%,最大单杂小于0.1%),绿色环保,适合于工业化生产。 | ||
搜索关键词: | 索非布韦晶型 制备 方法 | ||
【主权项】:
一种索非布韦晶型6的制备方法,其特征在于其包括以下步骤:将索非布韦粗品与含水的醇类溶剂形成的溶液,再与烷烃混合,析晶,得到索非布韦晶型6即可;所述的索非布韦粗品为特定杂质II的质量含量不大于3%的索非布韦粗品,所述的质量含量是指特定杂质II的质量占索非布韦粗品质量的百分比;所述的特定杂质II为五氟苯酚。
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