[发明专利]一种麝香壮骨药物组合物的含量检测方法

摘要

本发明涉及一种麝香壮骨药物组合物的含量检测方法。本发明采用同一色谱条件同时检测麝香壮骨药物组合物中盐酸苯海拉明和水杨酸甲酯的含量，操作简便、快速、检测成本低、测定结果准确，重现性好、且能较全面反映麝香壮骨膏的配方组成。本发明可用于麝香壮骨药物组合物的含量测定。

主权项

1.一种中药麝香壮骨药物组合物的含量检测方法，其特征在于采用高效液相色谱法测定，步骤如下：色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以体积分数比45～55:45～55的甲醇‑硫酸铵溶液为流动相，硫酸铵溶液浓度为0.1％～1％，g/V；检测波长为210nm；理论板数按盐酸苯海拉明峰计算应不低于3000；对照品溶液的制备：取盐酸苯海拉明对照品和水杨酸甲酯对照品适量，精密称定，加80％～100％V/V甲醇制成每1mL含盐酸苯海拉明0.2～0.4mg、水杨酸甲酯0.8～1.6mg的混合溶液，取5mL置10mL容量瓶中，加上述体积分数比45～55:45～55的甲醇‑硫酸铵溶液稀释至刻度，摇匀，即得；供试品溶液的制备：取麝香壮骨药物组合物适量相当于盐酸苯海拉明9mg‑18mg，剪成窄条，除去盖衬，置具塞锥形瓶中，精密加入80％～100％V/V甲醇50mL，密塞，称定重量，加热回流提取1～3小时，放冷，再称定重量，用80％～100％V/V甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液20～30mL置50mL容量瓶中，加上述体积分数比45～55:45～55的甲醇‑硫酸铵溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，即得；测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μL,注入液相色谱仪，测定，即得。