[发明专利]一种盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液及其制备方法在审
申请号: | 201611119486.6 | 申请日: | 2016-12-08 |
公开(公告)号: | CN106491529A | 公开(公告)日: | 2017-03-15 |
发明(设计)人: | 蒋林波;杨容丽;钟燕珍;杨业东 | 申请(专利权)人: | 广东彼迪药业有限公司 |
主分类号: | A61K9/08 | 分类号: | A61K9/08;A61K31/5383;A61K47/18;A61K47/10;A61P31/04 |
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地址: | 529331 广东省*** | 国省代码: | 广东;44 |
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摘要: | 本发明公开了一种盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液及其制备方法,包括盐酸左氧氟沙星、氯化钠、依地酸钙钠和注射用水,还包括乙醇,乙醇体积百分含量为4‑8%。制备步骤步骤A,将60‑80%的注射用水加热至45‑55℃,加入氯化钠、依地酸钙钠搅拌至溶解;降至30‑40℃后先加入乙醇,搅拌均匀后加入盐酸左氧氟沙星,溶解备用;步骤B,加入0.05‑0.15%活性炭,搅拌均匀后放置20‑40分钟;步骤C,过滤,加入10%氢氧化钠,注射用水补足至配方量;步骤D,精滤、灌封;步骤E,高温灭菌。本发明通过在注射液中添加乙醇,显著降低了依地酸钙钠的用量,这不但能保证盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液不会不易发生光降解,而且能降低依地酸钙钠造成的患者体内金属元素的流失。 | ||
搜索关键词: | 一种 盐酸 氧氟沙星 氯化钠 注射液 及其 制备 方法 | ||
【主权项】:
一种盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液,包括盐酸左氧氟沙星、氯化钠、依地酸钙钠和注射用水,其特征在于:还包括乙醇,乙醇的体积百分含量为4‑8%。
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