[发明专利]多层共挤复合膜软袋装肌苷氯化钠注射液组合物及其制法

摘要

多层共挤复合膜软袋装肌苷氯化钠注射液组合物每100ml肌苷氯化钠注射液组合物含0.6±0.05g肌苷、0.9±0.05g氯化钠；或含0.6±0.05g肌苷、0.9±0.05g氯化钠、0.1±0.02gD‑葡萄糖酸‑δ‑内酯；在百级洁净区内，采用多层共挤复合膜和塑料输液容器接口热合后灌装肌苷氯化钠注射液组合物，并与塑料输液容器拉环式密封盖热合封口，得多层共挤复合膜软袋装肌苷氯化钠注射液组合物。其制法为肌苷或肌苷和D‑葡萄糖酸‑δ‑内酯的混合物加注射用水，搅匀后加氯化钠，搅拌溶解，微孔滤膜过滤得肌苷氯化钠注射液组合物；采用多层共挤复合膜和塑料输液容器接口热合后灌装肌苷氯化钠注射液组合物，并与塑料输液容器拉环式密封盖热合封口，灭菌即得本发明组合物。

主权项

多层共挤复合膜软袋装肌苷氯化钠注射液组合物，其特征是：每100ml肌苷氯化钠注射液组合物含0.6±0.05g肌苷，0.9±0.05g氯化钠；在百级洁净区内，采用从内到外依次由改性乙烯丙烯聚合物层、聚乙烯层、聚乙烯层、乙烯甲基丙烯酸酯聚合物层和多脂共聚物层构成的多层共挤复合膜和塑料输液容器接口热合后灌装肌苷氯化钠注射液组合物，然后与塑料输液容器拉环式密封盖热合封口，得到多层共挤复合膜软袋装肌苷氯化钠注射液组合物。