[发明专利]测定甘草制雪胆中甘草酸含量的HPLC方法有效
| 申请号： | 201611012073.8 | 申请日： | 2016-11-17 |
| 公开（公告）号： | CN108072708B | 公开（公告）日： | 2019-06-14 |
| 发明（设计）人： | 孙继林;胡昌江;李艺丹;张婷婷 | 申请（专利权）人： | 四川辅正药业股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06 |
| 代理公司： | 成都高远知识产权代理事务所(普通合伙) 51222 | 代理人： | 李高峡;左翔 |
| 地址： | 641400 四川省*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种测定甘草制雪胆中甘草酸含量的HPLC方法，它包括以下步骤：(1)甘草酸标准曲线的建立：a、对照品溶液的制备；b、对照品溶液的测定；(2)待测样品中甘草酸的含量测定：c、供试品溶液的制备；d、供试品溶液的测定。本发明成功建立了测定甘草制雪胆中甘草酸含量的HPLC方法，可以简便、快速、准确地测定甘草制雪胆中甘草酸的含量，可以监控甘草制雪胆中的活性成分含量，真实地反映药品的内在质量，为甘草制雪胆的质量控制提供了有效保障。 | ||
| 搜索关键词： | 甘草酸 雪胆 甘草 对照品溶液 供试品溶液 制备 标准曲线 待测样品 含量测定 有效保障 质量控制 监控 成功 | ||
【主权项】：
1.测定甘草制雪胆中甘草酸含量的HPLC方法，其特征在于：它包括以下步骤：(1)甘草酸标准曲线的建立：a、对照品溶液的制备：取甘草酸对照品，加甲醇配制成对照品溶液；b、对照品溶液的测定：配制系列浓度的对照品溶液，分别注入高效液相色谱仪检测，测定色谱峰面积，得到甘草酸的标准曲线；色谱条件如下：色谱柱：Diamonsil‑C18柱，规格为：内径4.6mm，长度250mm，填料粒径5μm；检测波长：250nm；流动相：A为乙腈；B为0.05％磷酸水溶液，梯度洗脱程序如下：![]()
(2)待测样品中甘草酸的含量测定：c、供试品溶液的制备：取待测样品，加70％甲醇提取，过滤得供试品溶液；d、供试品溶液的测定：取供试品溶液，注入高效液相色谱仪，以步骤b相同的色谱条件检测，根据步骤(1)的标准曲线得到待测样品中甘草酸的含量；所述甘草制雪胆是通过下述方法制备得到的：取雪胆饮片，加入甘草汁，拌匀，闷润7.5h，在80℃下烘12h，放凉即得；所述雪胆饮片与甘草的重量比为5:2。
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