[发明专利]聚乙二醇电解质制剂中阴阳离子含量的测定方法有效
| 申请号： | 201610916527.8 | 申请日： | 2016-10-20 |
| 公开（公告）号： | CN106568886B | 公开（公告）日： | 2018-11-30 |
| 发明（设计）人： | 张帆;冯彩丽 | 申请（专利权）人： | 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司;北京舒泰神医药科技有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/96 | 分类号： | G01N30/96 |
| 代理公司： | 北京银龙知识产权代理有限公司 11243 | 代理人： | 许静 |
| 地址： | 100176 北京市丰台*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | 本发明属于医药领域，具体提供了一种使用高效液相色谱法测定聚乙二醇电解质制剂中阴阳离子含量的方法，具体色谱条件为：阳离子淋洗液为2.3～2.7mM硝酸水溶液，并添加体积百分含量为5％～20％的水溶性有机溶剂，流速为0.8～1.2ml/min；阴离子淋洗液为3.2～3.8mM碳酸钠和0.9～1.1mM碳酸氢钠的水溶液，流速为0.6～0.8ml/min；检测器为电导检测器。该测定方法具有专属性强、操作简便快速、能延长色谱柱使用寿命且灵敏度高等诸多优点。 | ||
| 搜索关键词： | 电解质制剂 聚乙二醇 阴阳离子 高效液相色谱法测定 水溶性有机溶剂 检测器 阳离子淋洗液 阴离子淋洗液 电导检测器 硝酸水溶液 色谱条件 使用寿命 碳酸氢钠 医药领域 灵敏度 色谱柱 碳酸钠 专属性 | ||
【主权项】：
1.一种测定聚乙二醇电解质制剂中阴阳离子含量的方法，其特征在于，使用高效液相色谱法进行测定，具体色谱条件为：阳离子淋洗液为2.3～2.7mM硝酸水溶液，并添加体积百分含量为10％的乙腈，流速为0.8～1.2ml/min；阴离子淋洗液为3.2～3.8mM碳酸钠和0.9～1.1mM碳酸氢钠的水溶液，流速为0.6～0.8ml/min；色谱柱为离子交换色谱柱；检测器为电导检测器；柱温为35～45℃。
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