[发明专利]含米铂的溶液及应用、米铂冻干粉针剂及制备方法和应用有效
| 申请号： | 201610858543.6 | 申请日： | 2016-09-28 |
| 公开（公告）号： | CN106265500B | 公开（公告）日： | 2020-01-31 |
| 发明（设计）人： | 袁利佳 | 申请（专利权）人： | 袁利佳 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K9/19;A61K47/10;A61K31/555;A61P35/00 |
| 代理公司： | 11443 北京格旭知识产权代理事务所(普通合伙) | 代理人： | 雒纯丹 |
| 地址： | 100038*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | 本发明属于药物技术领域，具体涉及一种含米铂的溶液及应用、米铂冻干粉针剂及制备方法和应用。米铂冻干粉针剂通过将米铂溶液冻干得到，所述米铂溶液溶于含有叔丁醇和正丁醇的混合溶剂。制备方法是将米铂与叔丁醇和正丁醇的混合溶剂混合均匀，冻干得到。本发明冻干粉针剂在配制过程中使用正丁醇，可降低米铂粉针剂对生产环境的温度要求，保证米铂溶液在生产过程中于室温环境下不发生凝固或局部凝固；显著降低了等量冻干制品的溶液体积，缩短冻干时间，节省能源及制剂成本；冻干成品中心粒径分布为5～25μm；制备时能够有效地防止溶液在生产过程中发生凝固或局部凝固，减少冻干溶剂，降低生产成本，所得冻干粉针剂有关物质含量低、质量稳定。 | ||
| 搜索关键词： | 含米铂 溶液 应用 米铂冻 干粉 针剂 制备 方法 | ||
【主权项】：
1.一种米铂冻干粉针剂，其特征在于，所述的米铂冻干粉针剂通过将米铂与含有叔丁醇和正丁醇的混合溶剂混合均匀，冻干得到米铂冻干粉针剂，所述混合溶剂中正丁醇和叔丁醇的体积比为(1：99)～(10：90)，混合时的温度为40-70℃，冻干时的温度区间包括：-40℃～-35℃冻干5～15h，-30℃～-20℃冻干20～30h，30℃～40℃冻干10～20h；/n其中，米铂在混合溶剂的浓度为3mg/mL～50mg/mL。/n
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