[发明专利]一种炎琥宁冻干粉剂及其制备方法有效
申请号: | 201610779894.8 | 申请日: | 2016-08-31 |
公开(公告)号: | CN107773540B | 公开(公告)日: | 2020-07-14 |
发明(设计)人: | 凌秀才;杨清海;钟昌茂;纪新明 | 申请(专利权)人: | 海南斯达制药有限公司 |
主分类号: | A61K9/19 | 分类号: | A61K9/19;A61K31/365;A61K47/02;A61P31/12;A61P11/00;F26B5/06 |
代理公司: | 北京纪凯知识产权代理有限公司 11245 | 代理人: | 关畅;王春霞 |
地址: | 57142*** | 国省代码: | 海南;46 |
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摘要: | 本发明公开了一种炎琥宁冻干粉剂及其制备方法。该制备方法中,以质量份数计,制备所述炎琥宁冻干粉剂的原料包括40份炎琥宁、10份的氯化钠和450~475份注射用水;所述炎琥宁冻干粉剂的规格为40mg/单位制剂;每单位制剂用规格为2mL的管制瓶进行封装;所述炎琥宁冻干粉剂在配制药液和冻干过程中全程充氮保护。本发明方法通过调节炎琥宁和注射用水的处方量,将常规的40mg的炎琥宁所用的10mL的西林瓶改为2mL的西林瓶,大大降低了炎琥宁的水解和氧化的风险,增加其稳定性,直接降低和稳定了有关物质的含量,降低不良反应几率,提高用药安全。全程在氮气保护下进行,防止在制备过程中炎琥宁的氧化,提高了炎琥宁冻干粉剂的稳定性,降低了有关物质的含量。 | ||
搜索关键词: | 一种 炎琥宁冻干 粉剂 及其 制备 方法 | ||
【主权项】:
一种炎琥宁冻干粉剂的制备方法,其特征在于:以质量份数计,制备所述炎琥宁冻干粉剂的原料包括40份炎琥宁、10份的氯化钠和450~475份注射用水;所述炎琥宁冻干粉剂的规格为40mg/单位制剂;每单位制剂用规格为2mL的药用玻璃管制注射剂瓶进行封装;所述炎琥宁冻干粉剂在配制药液和冻干过程中全程充氮保护。
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