[发明专利]一种盐酸曲马多缓释胶囊及其制备方法和用途

摘要

本发明公开了一种盐酸曲马多缓释胶囊及其制备方法和用途，该盐酸曲马多缓释胶囊由盐酸曲马多缓释微丸填充入空心胶囊而制得。所述的盐酸曲马多缓释微丸由内到外是由带药丸芯、隔离性包衣层、缓释包衣层、保护性包衣层组成；带药丸芯是由盐酸曲马多、粘合剂和蔗糖空白丸芯组成，其具体的重量组成百分比组成为：盐酸曲马多30％‑80％，粘合剂10％‑30％，蔗糖空白丸芯10％‑60％。本发明的缓释制剂可延长体内盐酸曲马多治疗浓度的维持时间达12小时，减少血药浓度波动过大产生的副作用，同时减少服药次数，镇痛作用持久而稳定，对于需治疗不同病因引起的中度至剧烈疼痛的患者来说效果显著而使用方便。

主权项

1. 一种盐酸曲马多缓释胶囊，该胶囊由盐酸曲马多缓释微丸填充入空心胶囊而制得，其特征在于：所述盐酸曲马多缓释微丸由内到外是由带药丸芯、隔离性包衣层、缓释包衣层、保护性包衣层组成；所述带药丸芯包括蔗糖空白丸芯及其表面的主药包衣层，所述主药包衣层是用主药包衣液喷洒在蔗糖空白丸芯表面后经干燥形成的，所述主药包衣液由盐酸曲马多和粘合剂在溶剂中溶解后混合制成；带药丸芯中各组份重量百分比为：盐酸曲马多30%‑80%，粘合剂10%‑30%，蔗糖空白丸芯10%‑60%；所述隔离性包衣层、缓释包衣层、保护性包衣层的重量总和是含药丸芯的10%‑100%；所述隔离性包衣层是由隔离性包衣液喷洒在带药丸芯表面后经干燥形成；所述隔离性包衣液由隔离包衣材料和抗黏剂在溶剂中溶解后混合制成；在隔离性包衣液固形物原料中，隔离包衣材料所占重量百分比为70%‑95%，抗黏剂所占重量百分比为5%‑30%；所述隔离包衣材料是聚乙二醇4000或羧甲基纤维素，所述抗黏剂是滑石粉，所述溶剂是纯化水或乙醇之一或者二者组合；所述缓释包衣层是由缓释包衣液喷洒在隔离性包衣层表面后经干燥形成；所述缓释包衣液是由丙烯酸树脂聚合物和渗透压调节剂在溶剂中溶解混合制成；在缓释包衣液固形物原料中，丙烯酸树脂聚合物所占重量百分比为20%‑99%，渗透压调节剂所占重量百分比为1%～80%；所述丙烯酸树脂聚合物为Eudragit NE30D、Eudragit L30D、Eudragit RS中的一种或几种，所述渗透压调节剂为羟丙基甲基纤维素HPMC、聚乙烯吡咯烷酮PVP、聚乙烯醇PVA中的一种或几种，所述溶剂是纯化水或乙醇之一或者二者组合。