[发明专利]一种益智缩尿片的制备方法

摘要

一种益智缩尿片的制备方法，它涉及治疗遗尿症的药物制剂制备方法。本发明要解决现有治疗遗尿症的化药多以丙米嗪、奥昔布宁、麻黄素、去氨加压素等进行治疗遗尿症伴随的副作用大，停药易复发的问题；解决目前中药类治疗遗尿症多以原药材、粗提取、汤剂、普通辅料制剂存在的吸收差，口服生物利用度低，起效慢、含糖辅料对遗尿有干扰的问题。制备方法为：一、过筛；二、称取原辅料；三、混合；四、高效湿法混合制粒；五、干燥；六、整粒；七、总混；八、压片后即得。本发明中采用超临界提取‑微波提取技术、半仿生提取‑大孔树脂纯化技术制备提取物制成的益智缩尿片疗效准确、起效快，口服生物利用度高。

主权项

一种益智缩尿片的制备方法，其特征在于益智缩尿片的制备方法是按以下步骤进行：一、过筛：取采用超临界提取联合微波提取技术制备的益智仁提取物粉、乌药提取物粉、小茴香提取物粉、芨芨草花提取物粉；采用半仿生提取大孔树脂纯化技术分别制备的萝藦子提取物粉、覆盆子提取物粉、蔷薇根提取物粉、关升麻提取物粉、微晶纤维素、异麦芽酮糖醇、羟丙甲纤维素、氯化钠、索马甜、草莓粉末香精和硬脂酸镁分别过120目筛，取过筛后的部分备用；二、称取原辅料：按质量份数称取40～120份的益智仁提取物粉、30～90份的乌药提取物粉、10～30份的小茴香提取物粉、15～45份的芨芨草花提取物粉、10～30份的萝藦子提取物粉、25～75份的覆盆子提取物粉、15～45份的蔷薇根提取物粉、5～15份的关升麻提取物粉、150～450份的微晶纤维素、150～350份的异麦芽酮糖醇、0.5～1.5份的索马甜、5～15份的氯化钠、5～15份的草莓粉末香精、150～350份的体积百分含量为75％乙醇和5～15份的硬脂酸镁；三、混合：将步骤二称取的益智仁提取物粉、乌药提取物粉、小茴香提取物粉、芨芨草花提取物粉、萝藦子提取物粉、覆盆子提取物粉、蔷薇根提取物粉、关升麻提取物粉、微晶纤维素、异麦芽酮糖醇、羟丙甲纤维素、氯化钠采用高速搅拌混合机混合10～20min，得均匀原辅料混合物；四、高效湿法混合制粒：将步骤三制得的原辅料混合物置入高速搅拌制粒机中；将步骤二称取的索马甜溶解在体积百分含量为75％乙醇溶液中，作为润湿剂；设置混合转速400～600rpm，切割转速1200～1800rpm，压缩空气气源压力为0.4～0.6MPa条件下制粒；五、干燥：将步骤四制得的湿颗粒置于热风循环干燥箱中，在温度为20～40℃的条件下干燥至颗粒的水分小于6.0％；六、整粒：将步骤五烘干后的颗粒过16目筛整粒；七、总混：将步骤二称取的草莓粉末香精和硬脂酸镁加入到步骤六制得的干颗粒中，搅拌混合5～15min，即得混合颗粒；八、压片：将步骤七制得的混合颗粒进行压片，片重为0.5g/片，即得益智缩尿片。