[发明专利]康复新液制剂指纹图谱的质量测定方法及标准指纹图谱在审
| 申请号： | 201610688619.5 | 申请日： | 2016-08-18 |
| 公开（公告）号： | CN106370739A | 公开（公告）日： | 2017-02-01 |
| 发明（设计）人： | 刘越飞;耿福能;沈咏梅 | 申请（专利权）人： | 四川好医生攀西药业有限责任公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/16 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 615000 四*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种药品的检测方法，特别涉及康复新液制剂指纹图谱的质量测定方法及标准指纹图谱。本发明通过高效液相色谱法检测，获得康复新液的指纹图谱。方法主要包括如下步骤a.对照品溶液的制备；b.供试品溶液的制备；c.指纹图谱制作。本发明建立了色谱峰的分离度、重复性和稳定性好的康复新液化学指纹图谱，可作为鉴定康复新制剂质量控制方法。为科学、有效地评价和控制美洲大蠊原料药材及康复新液制剂的内在质量提供了科学依据。 | ||
| 搜索关键词： | 康复 制剂 指纹 图谱 质量 测定 方法 标准 | ||
【主权项】：
康复新液制剂指纹图谱的质量测定方法，其特征在于该方法包括如下步骤：(A)供试品溶液的制备：取康复新液制剂，过0.22μm微孔滤膜，取续滤液，备用；(B)对照品溶液的制备：精密称取葫芦巴碱、尿嘧啶、次黄嘌呤、肌苷、腺苷适量，加水制成每1mL含葫芦巴碱、尿嘧啶、次黄嘌呤、肌苷及腺苷分别为20μg、30μg、20μg、40μg及40μg的混合对照溶液，备用；(C)指纹图谱制作：吸取供试品与对照品溶液各20μL注入高效液相色谱仪，以0.08％～1.2％乙酸水溶液(A)‑甲醇(B)为流动相，采用梯度洗脱，得到康复新液制剂的指纹图谱。
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