[发明专利]一种蛇床子微囊温敏凝胶及其制备方法与质量检测方法

摘要

本发明属于药物领域，具体涉及一种治疗晕动病的蛇床子微囊温敏凝胶药物及其制备方法，发明名称为一种蛇床子微囊温敏凝胶及其制备方法与质量检测方法。该蛇床子微囊温敏凝胶药物通过成型前工艺制得蛇床子提取物干膏，再通过多孔微囊的制备工艺制得蛇床子多孔微囊，最后采用多孔微囊的制备工艺制成蛇床子微囊温敏凝胶。本发明还提供了采用高效液相法建立蛇床子微囊温敏凝胶的指纹图谱分析方法，为评价和控制蛇床子微囊温敏凝胶的质量提供科学的方法。

主权项

一种蛇床子微囊温敏凝胶剂在制备治疗晕动症药物中的应用，其特征在于，该蛇床子微囊温敏凝胶剂药物采用如下方法制备：(1)成型前工艺：称取表面活性剂十二烷基硫酸钠1g，加水定容于100mL容量瓶中，配制质量分数为1％的十二烷基硫酸钠溶液，分别称取蛇床子粗分10g，十二烷基硫酸钠溶液10mL，均装入圆底烧瓶，加入95％乙醇60mL，加热回流提取2次，每次1.5h，合并提取药液，过滤，将滤液浓缩烘干，得蛇床子提取物干膏；(2)多孔微囊的制备：取步骤(1)制备的蛇床子提取物干膏2g，溶于1mL乙酸乙酯中，再向其加入2mL液体石蜡，超声混匀，得蛇床子提取物药物混合液，备用；取明胶1g、阿拉伯胶1g溶于20mL蒸馏水中，混匀，制成阿拉伯胶和明胶的混合溶液，备用；将上述蛇床子提取物药物混合液缓慢加入阿拉伯胶和明胶的混合溶液中，于组织捣碎机中搅拌3次，制成O/W型乳剂；在50℃水浴下，缓慢滴加5％醋酸至pH为4，搅拌均匀，加入系统体积2倍量的蒸馏水进行稀释，至冰浴中继续搅拌迅速降温至10℃，加入戊二醛固化1h，滴加10％NaOH溶液调至pH为7，静置待其沉降，沉降物用蒸馏水洗至无戊二醛气味，过滤干燥，即得蛇床子多孔微囊；(3)微囊温敏凝胶制备：采用冷法制备凝胶溶液，取18g的泊洛沙姆407、1g的泊洛沙姆188、15mL的丙二醇加入到100mL蒸馏水中，搅拌使其分散均匀，于4℃条件下放置12h，使凝胶充分溶胀而得到澄清溶液，在搅拌状态下加入步骤(2)制备的蛇床子多孔微囊，搅拌，制成蛇床子微囊温敏凝胶。