[发明专利]一种替曲朵辛速释微丸制剂、制备方法及其应用有效

专利信息
申请号: 201610489795.6 申请日: 2016-06-28
公开(公告)号: CN106063780B 公开(公告)日: 2019-08-02
发明(设计)人: 洪碧红;孙继鹏;易瑞灶 申请(专利权)人: 自然资源部第三海洋研究所
主分类号: A61K9/16 分类号: A61K9/16;A61K31/529;A61K47/26;A61K47/38;A61P29/00;A61P25/36
代理公司: 北京彭丽芳知识产权代理有限公司 11407 代理人: 彭丽芳
地址: 361005 福*** 国省代码: 福建;35
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摘要: 一种替曲朵辛速释微丸制剂、制备方法及其应用,涉及药物制剂技术及应用领域,所述的速释微丸制剂给药方式为口服给药,以空白丸芯为载体,含助溶剂及粘合剂的替曲朵辛水溶液为上药溶液,所述的替曲朵辛用量,按照重量比,替曲朵辛用量为所述丸芯的0.0025%~0.3%;替曲朵辛的口服剂量不高于300微克。所述替曲朵辛速释微丸制剂具有上药率高、含量均匀性好,释药迅速、镇痛作用起效快等特点。同时,该速释微丸制剂具有临床使用顺应性好、安全性高等特点。此外,该空白丸芯流化床上药法适于极低规格替曲朵辛药物口服制剂的制备。
搜索关键词: 一种 替曲朵辛速释微丸 制剂 制备 方法 及其 应用
【主权项】:
1.一种替曲朵辛速释微丸制剂,其特征在于,所述的速释微丸制剂给药方式为口服给药,以空白丸芯为载体,含助溶剂及粘合剂的替曲朵辛水溶液为上药溶液,所述的替曲朵辛用量,按照重量比,替曲朵辛用量为所述丸芯的0.0025~0.3%;替曲朵辛的口服剂量不高于300微克;所述的空白丸芯为蔗糖丸芯;所述助溶剂选自枸橼酸、醋酸、盐酸、抗坏血酸中的一种或多种,所述助溶剂用量为替曲朵辛的20~300%;所述的粘合剂选自羟丙甲纤维素、聚维酮、糖浆、淀粉浆、羧甲纤维素钠、明胶、阿拉伯胶、甲基纤维素中的一种或多种,按照重量比,粘合剂用量为空白丸芯的0.1875~1.6875%;还包括防护层膜材;所述的防护层膜材选自丙烯酸树脂、羟丙甲纤维素中的一种或多种;按照重量比,防护层膜材的用量为空白丸芯的1.0~5.0%。
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