[发明专利]一种米铂冻干制剂及其制备方法有效
| 申请号： | 201610473600.9 | 申请日： | 2016-06-24 |
| 公开（公告）号： | CN107536808B | 公开（公告）日： | 2021-03-12 |
| 发明（设计）人： | 陈庆财;陈虹宇;刘留成;金雪锋 | 申请（专利权）人： | 江苏奥赛康药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K31/282;A61P35/00 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 211112 江苏*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种米铂冻干制剂及其制备方法，所述冻干制剂在中间体溶液含水量较高的情况制备获得，倒置荧光显微镜观察形态成球型，与碘化油混合溶解时间更短，溶解后溶液不易分层，混合后初始粘度更低且放置后粘度随时间增加不明显，有利于药物经导管导入肝动脉，药物利用效率更高，给药剂量更准确。本发明提供的冻干制剂制备方法使得生产操作简单化，易于在GMP车间实现，显著降低生产成本。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 米铂冻干 制剂 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种米铂冻干制剂，所述米铂冻干制剂由以下方法制备得到：(1)将米铂溶解于叔丁醇中；(2)加入注射用水使含水量为8～11mg/ml；(3)过滤、冷冻干燥制得所述制剂。
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