[发明专利]低水分糊精的制造方法

摘要

本发明公开了一种低水分糊精的制造方法，步骤一：选用玉米淀粉作为物料；步骤二：喷入酸性溶液并搅拌均匀；步骤三：炒锅内加热温度分为两段，第一段加热温度为90℃，搅动翻炒速度为10次/分，加热时间2小时；第二段加热温度为100℃，搅动翻炒速度为40次/分，加热时间半小时；步骤四：物料冷却；步骤五：对物料进行筛分；步骤六：对糊精按如下指标进行检测；步骤八：按标准规定进行计量包装。本发明提供的低水分糊精的制造方法，采用低喷酸量，低温长时间干燥、转化的方法可实现糊精的低水分化；满足了一些制剂行业对糊精的特色要求，也会产生一定的经济效益和社会效益。

主权项

一种低水分糊精的制造方法，其特征在于：包括如下步骤：步骤一：选用符合GB/T8885‑2008国家标准的玉米淀粉作为物料；步骤二：将物料放入搅拌机中，喷入酸性溶液并搅拌均匀后，将物料加入炒锅；步骤三：炒锅内加热温度分为两段，第一段加热温度为90℃，搅动翻炒速度为10次/分，加热时间2小时；第二段加热温度为100℃，搅动翻炒速度为40次/分，加热时间半小时；步骤四：将炒锅内物料倒入冷却锅冷却30分钟至料温﹤50℃；步骤五：使用孔径100目的振动筛对物料进行筛分，得到粒径小于100目的成品低水分糊精；步骤六：对糊精按如下指标进行检测：感官指标：粉红色、无异味；理化指标：酸度干基°T≤1.80，还原糖≤0.2g，干燥失重≤10.0％，炽灼残渣≤0.5％，铁盐≤0.005％；细度100目％≥99.0；微生物指标：需氧菌总数≤800cfu/g，霉菌数、酵母菌数≤80cfu/g；重金属≤20％；步骤八：按标准规定进行计量包装；其中，步骤二、三、四、五，采用全封闭加工；环境空气洁净度达到《药品生产质量管理规范》中制剂和原料药工艺环境区域划分等级中的三十万级，即粒径≥5um的尘粒最大允许数：10,500,000个/立方米；微生物最大允许数：浮游菌60,000个/立方米；沉降菌1000个/皿。