[发明专利]一种治疗糖尿病的缓释制剂及其制备方法

摘要

本发明涉及一种治疗糖尿病的缓释制剂及其制备方法，具体是以格列喹酮为原料药，通过流化床包衣机对空白丸芯上药制成缓释微丸。该发明将格列喹酮制成治疗糖尿病的缓释微丸，能够有效减少给药次数（一次/日），降低胃肠道的毒副作用，使体内血药浓度更加平稳，减少用药的个体差异，延长药物的作用时间，增加患者的顺应性；且采用流化床底喷上药方式进行制备，上药和包衣可在同一设备中连续操作，提高了生产效率，降低生产成本，工艺稳定性好等特点。

主权项

一种治疗糖尿病的缓释制剂，其特征在于由下列重量份的原料组成：格列喹酮 30‑180份，空白丸芯 50‑300份，羟丙基甲基纤维素5‑30份，尤特奇10‑60份，乙基纤维素 10‑60份，滑石粉 5‑30份，蓖麻油5‑30份，且采用以下步骤制备：（1）流化床上药：将格列喹酮用食用酒精溶解，得含药溶液，再采用流化床底喷上药工艺，将空白丸芯放入流化床内，将含药溶液喷至空白丸芯上，制成含药丸芯；（2）格列喹酮缓释微丸的制备：采用流化床底喷包衣技术，将羟丙基甲基纤维素、尤特奇、乙基纤维素、滑石粉和蓖麻油用食用酒精溶解，得包衣溶液；将包衣溶液喷至步骤（1）的含药丸芯上，制成缓释载药微丸；（3）将步骤（2）制得的缓释微丸干燥，填充胶囊，制成胶囊剂，即得。