[发明专利]地拉罗司固体分散体的制备方法及其药物制剂

摘要

本发明提供地拉罗司固体分散体的制备方法及其药物制剂，所述方法是将地拉罗司与药学上可接受的载体混合均匀后，加热熔融，再冷却，粉碎得到地拉罗司固体分散体，其中药学上可接受的载体选自聚维酮、羟丙甲基纤维素、共聚维酮。本发明还公开了含有所述固体分散体的地拉罗司片。本发明的制备方法无需使用有机溶剂，有助于降低安全的风险和环保的压力，并降低上产成本，利于实现产品的商业化生产。

主权项

1.一种地拉罗司片，含有地拉罗司固体分散体，及药学上可接受的添加剂，其中药学上可接受的添加剂包括填充剂、崩解剂和润滑剂；所述地拉罗司片的制备原料为：所述地拉罗司固体分散体的制备方法为：(a)将地拉罗司与共聚维酮VA64混合均匀；(b)加热步骤(a)的混合物使其完全熔融；(c)冷却步骤(b)的熔融物，粉碎得到地拉罗司固体分散体；将步骤(a)的混合物置热熔挤出机中，控制加热温度130～260℃。