[发明专利]一种拆分格隆溴铵对映体及杂质检查的高效液相色谱方法有效
| 申请号： | 201610291461.8 | 申请日： | 2016-05-05 |
| 公开（公告）号： | CN107345945B | 公开（公告）日： | 2019-12-17 |
| 发明（设计）人： | 于航;杨晨 | 申请（专利权）人： | 辽宁药联制药有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 21207 沈阳杰克知识产权代理有限公司 | 代理人： | 罗莹 |
| 地址： | 117004 辽宁*** | 国省代码： | 辽宁;21 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种高效液相色谱法拆分格隆溴铵对映体以及对映体杂质检查的方法。通过高效液相色谱法将格隆溴铵对映体分离，确认格隆溴铵四个对映体的峰位，并按自身对照法计算格隆溴铵中对映体的限度；用正己烷配制各供试品，用正己烷‑无水乙醇‑二乙胺（97∶3∶0.1）作为流动相。采用高效液相色谱法分离格隆溴铵分离效果好，样品用量低，定量无需对照品，无污染，成本低，适合消旋格隆溴铵的拆分。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 拆分 格隆溴铵 杂质 检查 高效 色谱 方法 | ||
【主权项】：
1.一种拆分格隆溴铵对映体及杂质检查的高效液相色谱方法，其特征是，主要包括样品的制备，高效液相色谱法条件的考察及分析方法；通过高效液相色谱法将格隆溴铵及其对映异构体分离，并确认格隆溴铵四个对映体单体的峰位；用正己烷配制各供试品，用正己烷-无水乙醇-二乙胺作为流动相，所述的流动相配制：正己烷-无水乙醇-二乙胺97∶3∶0.1，所有试剂均要求为HPLC级；所述的色谱条件：CHIRALCEL OZ-H手性色谱柱长度：150mm～250mm；内径：2.1～4.6mm；填料粒径：5μm。/n
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