[发明专利]盐酸阿考替胺三水化合物的精制及制备方法有效
| 申请号： | 201610236711.8 | 申请日： | 2016-04-15 |
| 公开（公告）号： | CN105753810B | 公开（公告）日： | 2018-09-28 |
| 发明（设计）人： | 杨玲玲;杨和军;李洪武;张海玲;郭拥政;蒋栋 | 申请（专利权）人： | 浙江新赛科药业有限公司 |
| 主分类号： | C07D277/56 | 分类号： | C07D277/56 |
| 代理公司： | 杭州天勤知识产权代理有限公司 33224 | 代理人： | 陈升华 |
| 地址： | 312369 浙江省绍兴*** | 国省代码： | 浙江;33 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种盐酸阿考替胺三水化合物的精制及制备方法，包括：将阿考替胺粗品加入到无机碱水溶液中，混合均匀后，加入有机溶剂，搅拌析晶，过滤，干燥得到盐酸阿考替胺钠盐或钾盐；无机碱为氢氧化钠、氢氧化钾、碳酸钠或碳酸钾，将盐酸阿考替胺钠盐或钾盐加入含水的异丙醇溶液中，混合均匀，加入盐酸酸化至pH＝1～2，搅拌析晶，加热溶解后降温析晶，减压干燥得盐酸阿考替胺三水化合物。本发明以阿考替胺为原料，将阿考替胺制备成钠盐或钾盐，然后对钠盐或钾盐进行精制，该方法对主峰前以及主峰后的杂质均有较好的去除效果，使最终成品盐酸阿考替胺三水化合物的纯度达到99.8％以上，单杂均小于0.10％以下。 | ||
| 搜索关键词： | 盐酸 阿考替胺 三水 化合物 精制 制备 方法 | ||
【主权项】：
1.一种盐酸阿考替胺三水化合物的精制方法，其特征在于，包括以下步骤：1)将阿考替胺粗品加入到无机碱水溶液中，混合均匀后，加入有机溶剂，搅拌析晶，过滤，减压干燥得到阿考替胺钠盐或阿考替胺钾盐；所述的无机碱水溶液中的无机碱为氢氧化钠、氢氧化钾、碳酸钠或碳酸钾；所述的阿考替胺粗品的质量、无机碱水溶液的体积与有机溶剂的体积的之比为1g：3～7mL：3～6mL；2)将阿考替胺钠盐或阿考替胺钾盐加入含水的异丙醇溶液中，混合均匀，加入盐酸酸化至pH＝1～2，搅拌析晶，加热溶解后降温析晶，减压干燥得盐酸阿考替胺三水化合物。
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