[发明专利]医疗器械不良事件上报及安全预警信息定向发送系统

摘要

一种医疗器械不良事件上报及安全预警信息定向发送系统，包括移动填报终端、核准终端、报告单元、信息处理单元、数据库和服务器，服务器通过网络分别与其它各部分相连接，该系统采用便携的移动填报终端进行医疗器械不良事件报告的填报，提高了报告的即时性和真实性，方便了临床医护人员上报医疗器械不良事件，实现了涉事对象详细信息的自动化填写，保证了信息的准确性，提高了上报的便捷性，解决了医疗器械不良事件报告的完整性问题，还实现了最终上报前的核准，方便了医疗器械不良事件的调查、取证，进一步保证了报告的真实性、准确性和可追溯性。

主权项

一种医疗器械不良事件上报及安全预警信息定向发送系统，其特征是，包括移动填报终端、核准终端、报告单元、信息处理单元、数据库和服务器，服务器通过网络分别与其它各部分相连接；(1)移动填报终端，用于医疗器械不良事件报告的填写和安全预警信息的接收显示，获取涉事对象的标识并发送至服务器，接收服务器返回的涉事对象详细信息并自动填写至医疗器械不良事件报告中，并接收及显示服务器发送的安全预警信息；(2)报告单元，用于接收服务器发送的、经核准终端确认的医疗器械不良事件报告并通过网络将其发送至监管部门的医疗器械不良事件监测平台；(3)核准终端，用于医疗器械不良事件报告上报前的修改、核准和确认，接收并显示服务器向其发送的医疗器械不良事件报告，按照操作人员的指令对报告进行修改、确认并发回至服务器；(4)数据库，用于存储医疗机构中涉事对象的完整信息，并为服务器提供信息查询服务；(5)信息处理单元，对外通过网络与监管部门安全预警信息发布平台连接，接收其发布的安全预警信息，对接收到的信息进行分类标记后将含有标记的安全预警信息发送给服务器；(6)服务器，完成以下操作：①接收各个移动填报终端发送的涉事对象的标识，根据标识向数据库进行查询并获取涉事对象详细信息，然后将涉事对象详细信息发回至相应移动填报终端；②接收各个移动填报终端发送的医疗器械不良事件报告，并发送至核准终端；③接收核准终端发送的经过修改、确认的医疗器械不良事件报告并发送至报告单元；④接收信息处理单元发送的含有标记的安全预警信息，根据标记和设定的定向发送规则，将安全预警信息发送至各相应的移动填报终端。