[发明专利]一种利用高效液相色谱法分离检测兰瑞肽的方法有效
| 申请号： | 201610189425.0 | 申请日： | 2016-03-30 |
| 公开（公告）号： | CN105842362B | 公开（公告）日： | 2017-12-15 |
| 发明（设计）人： | 徐红岩;秦敬国 | 申请（专利权）人： | 吉尔生化（上海）有限公司;上海吉尔多肽有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 上海浦东良风专利代理有限责任公司31113 | 代理人： | 张劲风 |
| 地址： | 200241 *** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | 本发明涉及肽化合物的检测方法，具体涉及用高效液相色谱法分离检测兰瑞肽的方法。主要解决现有流动相为三氟乙酸体系对兰瑞肽分离中，分离度较低的技术问题。本发明方法包括以下步骤1、高效液相色谱法所用的色谱柱中，固定相为混合模式色谱柱；2、流动相A为磷酸三乙胺缓冲盐溶液高氯酸钠缓冲盐溶液乙腈溶液的体积比=0.10.11；流动相B为磷酸三乙胺缓冲盐溶液高氯酸钠缓冲盐水溶液水的体积比=0.10.11；3、流动相A梯度范围为10‑80%；4、所述兰瑞肽溶液的浓度为0.5‑3mg/mL；5、取兰瑞肽溶液利用高效液相色谱进行兰瑞肽的分离和检测。本发明可以检测出三氟乙酸体系无法检测到的杂质，从而可以更好的控制兰瑞肽原料药的质量。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 利用 高效 色谱 分离 检测 兰瑞肽 方法 | ||
【主权项】：
一种利用高效液相色谱法分离检测兰瑞肽的方法，其特征在于：包括以下步骤：1）高效液相色谱法所用的色谱柱中，固定相为混合模式色谱柱C18SCX；2）流动相A为：磷酸三乙胺缓冲盐溶液:高氯酸钠缓冲盐溶液:乙腈溶液的体积比=0.1:0.1:1；流动相B为：磷酸三乙胺缓冲盐溶液: 高氯酸钠缓冲盐水溶液:水的体积比=0.1:0.1:1；3）流动相A梯度范围为10‑80%；4）所述兰瑞肽溶液的浓度为0.5‑3mg/mL；5）取兰瑞肽溶液利用高效液相色谱进行兰瑞肽的分离和检测。
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