[发明专利]一种三七总皂苷组合物及其制备方法和用途

摘要

本发明提供了一种三七总皂苷组合物及其制备方法和用途。本发明提供的三七总皂苷组合物，按照重量百分数，其含有人参皂苷Rg₁ 30～50％、人参皂苷Rb₁25～40％、三七皂苷R₁ 7～16％、人参皂苷Re 2.7～8％、人参皂苷Rd 0.5～7.0％、人参皂苷Rf 0.5～2%、人参皂苷Rh₂ 0.3～2.0、人参皂苷Rc 1～3、人参皂苷Rb₃ 0.3～2.5和人参皂苷Rg₃0.5～2.5%；其中人参皂苷Rg₁、人参皂苷Rb₁和三七皂苷R₁占活性成分总重量的70～95%，且人参皂苷Rb₁和三七皂苷R₁的含量之和不小于8倍的人参皂苷Rd的含量。本发明提供的三七总皂苷组合物与市售血栓通和血塞通制剂相比，具有更明显的抗动静脉血栓效果和低毒安全性。

主权项

1. 一种三七总皂苷组合物，其特征在于：按照重量百分数，其含有人参皂苷Rg1 30‑50％、人参皂苷Rb1 25‑40％、三七皂苷R1 7‑16％、人参皂苷Re 2.7‑8％、人参皂苷Rd 0.5‑7 .0％、人参皂苷Rf0.5‑2%、人参皂苷Rh2 0.3‑2.0、人参皂苷Rc 1.0‑3%、人参皂苷Rb3 0.3‑2.5%和人参皂苷Rg3 0.5‑2.5%；其中人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1和三七皂苷R1占活性成分总重量的70‑95%，且人参皂苷Rb1和三七皂苷R1的含量之和不小于10倍的人参皂苷Rd的含量；其中，所述组合物的制备方法包括以下步骤：（1）前处理：将三七或三七剪口清洗干净后，于90‑120℃烘干后破碎至粒度为1‑3mm，得到提取前物料A；（2）提取：将步骤（1）所得提取前物料A称重，加入物料A重量1‑2倍的65‑70%乙醇浸泡12‑18小时后收集乙醇，再向药渣中加入物料A重量1.5‑2倍的80‑90%乙醇后，在20‑30℃浸泡12‑18小时后收集乙醇，合并两次乙醇收集液，加热回流提取并浓缩8‑10小时后，对浓缩液减压浓缩至无醇味，得到浓缩膏；（3）大孔吸附树脂处理：将步骤（2）所得浓缩膏加纯化水稀释至250‑300mg生药/mL，室温水沉12‑24小时后，用滤纸过滤后收集滤液，使用1.5‑2倍滤液体积的D101大孔吸附树脂以1.2‑1.4BV/h的流速对滤液进行过柱吸附后，用1‑1.5倍D101树脂体积的纯化水冲洗树脂柱后，用1‑1.5倍D101树脂体积的70‑80%乙醇浸泡树脂45分钟后，先后用1‑1.5倍D101树脂体积的55‑58%乙醇、1倍D101树脂体积的65‑68%乙醇和1.5‑2倍D101树脂体积的75‑80%乙醇以1.0‑1.2BV/h的流速洗脱，得到洗脱液；（4）D900树脂脱色：步骤（3）的洗脱液直接以2.0‑5.0BV/h的流速过步骤（3）所述的滤液体积2/3的D900树脂并收集流出液，待露出树脂面时，加入1‑2倍D900树脂体积的85%乙醇以相同流速冲洗树脂柱并收集流出液，合并两次流出液后，加入步骤（2）所得浓缩膏重量3‑4％的药用炭于40‑45℃保温脱色40分钟，冷却至室温后，用滤纸过滤脱炭后的药液A，减压浓缩至药液相对密度为1.06‑1.08，于60±5℃测定后，于70℃干燥1.5‑3.0小时后得到所述的三七总皂苷组合物。