[发明专利]一种米力农注射液及其制备方法

摘要

本发明属于制剂技术领域，具体涉及一种米力农注射液及其制备方法。本发明提供的米力农注射液主要由米力农、氯化钠、乳酸和注射用水组成，其制备方法为先用35‑40℃的注射用水溶解米力农，接着加入乳酸调节pH值至4.2‑4.4，在温度为35‑40℃的条件下搅拌至完全溶解，加入平均粒径为5‑8μm的医用活性炭在温度为35‑40℃，pH值为4.2‑4.4的条件下吸附处理12‑18min，过滤，灭菌，即得。本发明制备得到的米力农注射液具有稳定性高，有关物质含量低的优点，在温度为60度和4500LX光照条件下不会出现沉淀或变色现象，可以显著的提高米力农注射液的产品质量。

主权项

一种米力农注射液的制备方法，其特征在于，所述米力农注射液的配方为：米力农2‑10g、氯化钠8‑12g、乳酸适量、注射用水加至1L；所述米力农注射液的制备方法包括以下步骤：S1取一半量的注射用水加热至35‑40℃，加入米力农，恒温搅拌10‑15min，得米力农浑浊液，并保持米力农浑浊液的温度为35‑40℃；S2将乳酸加入步骤S1得到的米力农浑浊液中，调节溶液的pH值至4.2‑4.4，在温度为35‑40℃的条件下搅拌20‑30min至完全溶解，得混合溶液；S3往步骤S2得到的混合溶液中加入氯化钠和剩余的注射用水，搅拌至完全溶解，并保持上述溶液的温度为35‑40℃，加入乳酸调节溶液的pH值至4.2‑4.4，加入医用活性炭在35‑40℃条件下吸附处理，使用0.2‑0.3μm的滤膜过滤脱碳，灌装，灭菌，即得；其中，所述步骤S2和步骤S3中的乳酸由L‑乳酸和D‑乳酸按重量比5‑8∶1‑2；所述步骤S3中的医用活性炭的添加量为1‑4g，吸附处理时间为12‑18min，医用活性炭的平均粒径为5‑8μm。