[发明专利]一种冻干保护剂及其在冻干型甲型肝炎减毒活疫苗中的应用

摘要

本发明公开一种冻干保护剂及其在冻干型甲型肝炎减毒活疫苗中的应用，由下列组分组成：海藻糖2～10 g/100ml、N‑正辛基‑D‑葡萄糖胺2.93～5.87μg/100ml、N‑乙酰基‑D‑葡萄糖胺2.21～4.42μg/100ml、溶剂为水。应用时是按甲型肝炎减毒活疫苗病毒液与冻干保护剂的体积比为1∶0.7～1.2，在甲型肝炎减毒活疫苗病毒液中加入冻干保护剂。本发明冻干保护剂所生产的冻干后疫苗的滴度不变；热稳定性显著提高；冻干疫苗具有良好的安全性和免疫原性，本发明配方成分明确，配方简单，制备方法简单易行，易于实施，疫苗制备工艺步骤可操作性强，利于产品的标准化大规模生产。

主权项

1.一种用于疫苗的冻干保护剂，其特征在于由下列组分组成：海藻糖                     2～10 g/100ml、N‑正辛基‑D‑葡萄糖胺        2.93～5.87μg/100ml、N‑乙酰基‑D‑葡萄糖胺        2.21～4.42μg/100ml、溶剂为水。