[发明专利]一种小儿多潘立酮混悬液及其制备方法

摘要

本发明公开了一种小儿多潘立酮混悬液及其制备方法。该混悬液包括多潘立酮、抗菌剂、矫味剂、助悬剂、掩味剂、稀释剂，其中所述的助悬剂、掩味剂均为蒙脱石，平均粒径在8～27μm；用量为配方总量的0.22％～4.34％(w/w)。本发明通过多潘立酮与蒙脱石水凝胶的制备、具有快速扩散控制释药机制的水凝胶微粒的制备、含药混悬液的制备等工艺制成混悬液，成功解决了药物溶出度低以及药物苦涩感等问题，大大增加了服药的依从性，对于小儿功能性消化不良具有良好的效果。

主权项

1.一种小儿多潘立酮混悬液，其特征在于，由以下原料按质量份制成：所述的蒙脱石平均粒径在8～27μm；所述的小儿多潘立酮混悬液按如下方法制备而成：(1)将多潘立酮进行粉碎，过140～160目筛，得到平均粒径为21～45μm的颗粒，备用；(2)将蒙脱石进行粉碎，过90目～110目，即得到平均粒径在8～27μm，备用；(3)按照配比称取步骤(1)的多潘立酮、步骤(2)的蒙脱石，加入总水量的1/2纯化水，在搅拌下进行超声处理10～30分钟；超声波频率为30～45KHz，继续搅拌1～2h，静置2～3h，备用；(4)按配比称取糖精钠、香兰素、甘油、山梨醇充分混合均匀，加入步骤(3)中，然后加入总水量的1/3纯化水，在充分搅拌下，将上述液体通过胶体磨中碾磨，并过200～300目筛，备用；(5)将步骤(4)所得的物料于30～45KHz超声波作用下121～130℃温度下灭菌30～40min，得灭菌物料，补加已灭菌的剩余纯化水至混悬液中至多潘立酮含量为1％～5％(w/w)，分装即得多潘立酮混悬液。