[发明专利]基于量效色卡的气滞胃痛颗粒抗炎镇痛质量控制方法

摘要

基于量效色卡的气滞胃痛颗粒抗炎镇痛质量控制方法，所述质量控制方法通过气滞胃痛颗粒指纹图谱的建立、气滞胃痛颗粒抗炎镇痛作用药效评价，评价了气滞胃痛颗粒质量与药效相关性，建立量效关系方程，成功构建了气滞胃痛颗粒抗炎镇痛作用量效色卡，实现了通过检测气滞胃痛颗粒中特定成分相对峰面积，即可将其抗炎镇痛药效以“色卡”形式直观反映出来，可用于评价气滞胃痛颗粒发挥抗溃疡作用的程度及其质量。

主权项

基于量效色卡的气滞胃痛颗粒抗炎镇痛药效的检测方法，其特征在于该方法按如下步骤进行：（1）气滞胃痛颗粒指纹图谱的建立：对气滞胃痛颗粒中六味中药的用量进行随机抽样，共得20组混合药材，对其进行提取，采用高效液相色谱法检测；（2）气滞胃痛颗粒抗炎镇痛作用药效评价：小鼠单核巨噬细胞RAW264.7给予含药血浆，以细胞培养液上清TNF‑α、IL‑6和NO含量为检测指标，计算药效综合评分；（3）气滞胃痛颗粒质量与药效相关性评价：对20个不同比例药材组共有峰的量化峰面积与气滞胃痛颗粒抗炎镇痛药效进行关联度分析，得到气滞胃痛颗粒中不同化合物与其抗炎镇痛作用的相关系数；（4）气滞胃痛颗粒抗炎镇痛作用“量效色卡”的构建：筛选与气滞胃痛颗粒发挥抗炎镇痛作用相关的化合物，应用编程语言对色卡软件进行程序设计，构建气滞胃痛颗粒抗炎镇痛作用量效色卡；应用灰色系统理论建模软件GTMS3.0对20个不同比例药材组的38个共有峰的量化峰面积与气滞胃痛颗粒抗炎镇痛药效进行关联度分析，并经筛选，最终得到11个与抗炎镇痛有关的有效成分；以对乙酰氨基酚为内标，计算各色谱峰相对保留时间及相对峰面积，以相对保留时间确定峰归属，计算筛选出的11个与药效相关的各色谱峰的相对峰面积与关联度的乘积，并加和，以最大值为10换算至百分内，建立量效关系方程为Y药效评分= （0.9951X1 + 0.9872X2 + 0.9823X3 + 0.9756X4 + 0.9722X5 + 0.9612X6 + 0.9530X7 + 0.9432X8 + 0.9387X9 + 0.9375X10 + 0.9168X11）/10 ×100，其中Y药效评分为气滞胃痛颗粒抗炎镇痛的药效评分，X1‑11分别为11个色谱峰的相对峰面积，应用编程语言对以上过程进行程序设计，编制“量效色卡”软件，软件色卡会显示6个均分的颜色区域为红、橙、黄、绿、蓝、紫，共100分，以指针指示气滞胃痛颗粒最终药效评分。