[发明专利]供注射用双氯芬酸钠药物组合物及其制备方法有效
| 申请号： | 201610104900.X | 申请日： | 2016-02-25 |
| 公开（公告）号： | CN107126418B | 公开（公告）日： | 2020-05-29 |
| 发明（设计）人： | 吴夙慧;张涛;陈锡平 | 申请（专利权）人： | 江苏思邈医药科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K31/196;A61K47/61;A61K47/18;A61K47/02;A61P29/00 |
| 代理公司： | 北京金信知识产权代理有限公司 11225 | 代理人： | 朱梅;严彩霞 |
| 地址： | 214174 江苏省无锡市惠*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 一种供注射用双氯芬酸钠药物组合物，用于治疗轻、中、重度的疼痛，由包含以下组分或优选由下列组分组成的配方配置的溶液经冷冻干燥工艺制备：双氯芬酸钠、水溶性环糊精衍生物、稳定剂和注射用水，其中所述稳定剂可增加组合物的放置稳定性。本发明的供注射用双氯芬酸钠药物组合物克服了现有双氯芬酸钠制剂长期稳定性差、易发生析晶和降解、毒副作用大的问题，通过本发明，获得了稳定安全、质量可靠、毒副作用小、起效快的供注射用双氯芬酸钠的药物组合物。 | ||
| 搜索关键词： | 注射 用双氯芬酸钠 药物 组合 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种供注射用双氯芬酸钠药物组合物，其特征在于，所述药物组合物为由包含下列组分的配方配置的溶液经冷冻干燥制备的冻干粉针剂，其中，由所述配方配置的溶液经冷冻干燥制备冻干粉针剂时，将残氧量控制为低于2％，溶氧量控制为低于1mg/L。
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