[发明专利]一种双氯芬酸钠缓释片组合物及其制备方法有效
| 申请号： | 201610095100.6 | 申请日： | 2016-02-19 |
| 公开（公告）号： | CN105534940B | 公开（公告）日： | 2018-12-07 |
| 发明（设计）人： | 胡瑞祥;赖振洪;王磊;曾环想;周向荣;李娟;丁梅 | 申请（专利权）人： | 国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/34 | 分类号： | A61K9/34;A61K31/196;A61K47/44;A61P29/00 |
| 代理公司： | 深圳市深佳知识产权代理事务所(普通合伙) 44285 | 代理人： | 王仲凯 |
| 地址： | 518118 广东*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 本发明涉及药物领域，特别涉及一种双氯芬酸钠缓释片及其制备方法。本发明以蜡质材料为粘合剂，以离子交换树脂为骨架材料，采用热熔包裹工艺生产的非溶蚀性骨架缓释片，释药机理更加合理，在胃内基本不释放，明显降低双氯芬酸钠对人体胃的刺激性，避免患者胃痛、烧灼感、返酸、纳差、恶心等副作用。另外，热熔包裹工艺可使有刺激性的双氯芬酸钠成分一次性被蜡质材料粘合剂包裹成类似球状粒子，避免了在制粒、混合、压片、包装过程中双氯芬酸钠粉尘对生产人员产生的呼吸道、眼睛的强烈刺激利等不良作用，有利于操作人员的身心健康，也有利于环境的保护。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 双氯芬酸钠缓释片 组合 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
1.一种双氯芬酸钠缓释片，其特征在于，由如下质量份的组分组成：![]()
其制备方法为：取双氯芬酸钠、骨架材料、粘合剂、填充剂混合后，加热至45～65℃，高速剪切搅拌5～25min进行热熔包裹，形成类似球状粒子，然后过筛整粒，与润滑剂混合5～15min后，压片、包衣，即制得双氯芬酸钠缓释片；所述粘合剂为蜡质材料；所述蜡质材料为单硬脂酸甘油酯、十六醇、鲸蜡、氢化植物油中的一种或两者以上的混合物；所述骨架材料为聚苯乙烯磺酸钠、波拉克林钾、聚克立林中的一种或两者以上的离子交换树脂混合物。
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