[发明专利]一种曲美他嗪缓释微丸组合物及其制备方法

摘要

一种曲美他嗪缓释微丸组合物，该曲美他嗪缓释微丸组合物由缓释丸A和C，或者由缓释丸A、B和C组成；所述的缓释丸A、B和C相互之间具有不同的增重。本发明通过将两种或三种不同增重的膜控缓释微丸，按比例进行混合，所得曲美他嗪缓释微丸组合物能够达到零级释放的效果，进行长效缓释。

主权项

1.一种曲美他嗪缓释微丸组合物，其特征在于，所述曲美他嗪缓释微丸组合物由缓释丸A和缓释丸C以及任选存在的缓释丸B组成，其中，所述缓释丸A由以下成分组成：丸芯：20‑60重量%的丸芯；含药层：2‑15重量%的曲美他嗪，0.5‑8重量%的粘合剂，5‑15重量%的抗粘剂；缓释层：25‑55重量%的缓释材料，5‑20重量%的抗粘剂，0.1‑5重量%的增塑剂；所述缓释丸B由以下成分组成：丸芯：25‑65重量%的丸芯；含药层：5‑20重量%的曲美他嗪，0.8‑8.5重量%的粘合剂，4‑15重量%的抗粘剂；缓释层：15‑50重量%的缓释材料，4‑15重量%的抗粘剂，0.1‑5重量%的增塑剂；所述缓释丸C由以下成分组成：丸芯：35‑76重量%的丸芯；含药层：8‑25重量%的曲美他嗪，1‑9重量%的粘合剂，1‑10重量%的抗粘剂；缓释层：8‑40重量%的缓释材料，1‑10重量%的抗粘剂，0.1‑4重量%的增塑剂；其中，所述的缓释丸A、缓释丸B和缓释丸C相互之间具有不同的增重；其中，所述丸芯选自蔗糖丸芯、微晶纤维素丸芯中的至少一种；所述粘合剂选自羟丙甲纤维素、羟丙纤维素、聚维酮中的至少一种；所述缓释材料选自丙烯酸树脂、季胺基甲基丙烯酸酯共聚物中的至少一种；所述抗粘剂选自滑石粉、微粉硅胶中的至少一种；所述增塑剂选自聚乙二醇、葵二酸二丁酯和柠檬酸三乙酯中的至少一种。