[发明专利]一种易崩解的任意形态冻干成型制剂及其制备方法

摘要

本发明涉及一种易崩解的任意形态冻干成型制剂及其制备方法，特别是涉及一种通过将水或冻干制剂原液在冷冻时充分搅拌制成冰沙、并可进一步将剩余原辅料混合入冰沙中，再将其容装入一定模具定型进行冻干制备得到的、任意成型形状的、主要含有活性成分、粘结剂和崩解剂的冻干成型制剂产品及其制备方法。

主权项

一种易崩解的任意形态冻干成型制剂及其制备方法，其特征在于所述冻干成型制剂中包括水、粘结剂、活性物质和崩解剂；其制备方法包括如下步骤：A.将如上四种物质全部混合或部分混合后，配成溶液、悬浊液或者乳浊液，形成液体1；或者水单独存在，形成液体1；B.将液体1冷冻，在冷冻过程中或者冷冻之后，通过物理方法将液体1冻结并粉碎成冰粒或者冰粉，是为组分2；C.工艺过程A中制备液体1后，如果有剩余物质，将其与组分2充分混合，形成组分3；如果组分2为纯水形成的冰粒或者冰粉，则将粘结剂、崩解剂和活性物质与所述纯水形成的冰粒或者冰粉充分混合，或粘结剂、崩解剂和活性物质的溶液与所述纯水形成的冰粒或冰粉充分混合，形成组分3；D.组分2或者组分3，装入具有一定形状的模具11中定量；形成定量组分4；E.将定量后的组分4冷冻干燥，形成冻干成型产品12。