[发明专利]一种盐酸莫西沙星氯化钠注射液的制备工艺

摘要

本发明的目的在于提供一种质量更好，稳定性好、副作用少的莫西沙星氯化钠注射液的制备工艺。本发明所述盐酸莫西沙星注射剂的制备方法，包括以下步骤：步骤一：称量：按处方量分别称取盐酸莫西沙星和氯化钠，配制备用；步骤二：配液(1)：取注射用水，加入的盐酸莫西沙星，搅拌使完全溶解，加入药用炭，搅匀，搅拌吸附，滤膜除炭过滤，用适量注射用水冲洗炭层，滤液备用；步骤三：配液(2)：取注射用水，加入处方全量的氯化钠，搅拌使溶解完全，冷却，加入药用炭，搅匀，搅拌吸附，用滤膜除炭过滤，再用注射用水冲洗炭层，合并滤液，加的注射用水至全量，调节pH，搅匀，待灌装；步骤四：灌封：药液用的微孔滤膜滤过，滤液灌装于玻璃输液瓶中，充氮，加塞，轧盖，待灭菌。

主权项

1.一种盐酸莫西沙星氯化钠注射液的制备方法，其特征在于，配方组成：制备方法：步骤一：称量：按处方量分别称取盐酸莫西沙星和氯化钠，配制1mol/L氢氧化钠溶液和1mol/L盐酸溶液备用；步骤二：配液1)：取处方全量10％的注射用水，加入处方量的盐酸莫西沙星，搅拌使完全溶解，加入当前药液量质量分数0.05％的药用炭，搅匀，搅拌吸附15分钟，用0.45μm滤膜除炭过滤，用适量注射用水冲洗炭层，滤液备用；步骤三：配液2)取处方全量5％的注射用水，加入处方全量的氯化钠，搅拌使溶解完全，加热至95～100℃，保温15分钟，冷却至40～50℃，加入氯化钠质量分数3％的药用炭，搅匀，搅拌吸附15分钟，用0.45μm滤膜除炭过滤，再用适量40～50℃的注射用水冲洗炭层，合并滤液，加40～50℃的注射用水至全量，调节pH至4.1～4.6，搅匀，待灌装；步骤四：灌封：药液用0.45μm和0.22μm的微孔滤膜滤过，滤液灌装于250ml玻璃输液瓶中，充氮，加塞，轧盖，待灭菌；步骤五：灭菌：取已轧盖的样品，置灭菌锅中，121℃热压蒸汽灭菌15分钟，取出放冷，灯检合格，即得。