[发明专利]用于制备药物‑聚合物组合物的方法

摘要

本发明涉及一种改进的活性或非活性药物成分‑聚合物组合物及其制备方法。具体地，本发明涉及一种改进的活性或非活性药物成分‑聚合物组合物及其制备方法，其中，单体在分子水平包封活性或非活性药物成分的颗粒，并且利用受控的聚合过程，单体转变为所述活性或非活性药物成分上的所述聚合物包衣，这有助于以单步法完成所公开的发明。

主权项

一种用于基于单体和药物学上活性或非活性成分来制备药物‑聚合物组合物的改进的方法，所述方法生产对pH敏感的复合物，以用于掩盖苦味药物的味道、API的缓释、肠溶包衣、多重包衣、膜包衣、pH敏感包衣、保护免受外部环境影响、光敏材料的稳定性、湿敏材料的稳定性、气味掩盖、对UV辐射的稳定性、防止包衣材料浸入到媒介物中以及提高API的生物利用度等的目的，所述方法包括以下步骤：(a)制备用盐饱和的媒介物(水)和表面活性剂的均匀共混物，作为部分A；(b)制备所需量的活性药物和增稠剂的共混物，并且在持续搅拌下将所述共混物加入到部分A中，将悬浮液在所需的温度下保持所需的时间段，作为部分B；(c)制备具有所需量的DM水的催化剂内容物，作为部分C；(d)在恒定的搅拌下将部分C加入到部分B中并且保持所需的温度，作为部分D；(e)单独制备含有形成聚合物的所需单体和催化剂的均质共混物，并且将全部内容物倒入均匀分散的部分D中；(f)在惰性气氛中引发反应，用于通过保持所需的pH、温度、压力和时间来完成在步骤(e)的内容物中单体在受试分子上的聚合；(g)通过重复地过滤和洗涤来回收聚合产物；(h)将步骤(g)的内容物供给至喷雾干燥机用于干燥最终产物。