[发明专利]一种微丸型缓释片及其制备方法有效
| 申请号： | 201510368627.7 | 申请日： | 2015-06-29 |
| 公开（公告）号： | CN106309399B | 公开（公告）日： | 2019-07-26 |
| 发明（设计）人： | 左灵静;刘慧;陶安进;马亚平;袁建成 | 申请（专利权）人： | 深圳翰宇药业股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/36 | 分类号： | A61K9/36;A61K9/32;A61K31/4422;A61K47/32;A61K47/38;A61K47/36;A61K47/44;A61P9/12;A61K31/138 |
| 代理公司： | 深圳市深佳知识产权代理事务所(普通合伙) 44285 | 代理人： | 王仲凯 |
| 地址： | 518057 广东省深圳市南山区*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 本发明涉及药物制剂领域，特别涉及一种微丸型缓释片及其制备方法。该含有美托洛尔盐和非洛地平的微丸型缓释片及其制备方法，能够有效降低压片时琥珀酸美托洛尔缓释微丸的包衣膜发生破裂的概率，因此能够提供压片前后非常接近的美托洛尔释放度，与市售制剂相比，还能够实现美托洛尔释放度的良好重现性。同时能够实现美托洛尔和非洛地平的同步24小时缓释效果。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 微丸型缓释片 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
1.一种微丸型缓释片，其特征在于，包括：组分1）、缓释微丸；所述缓释微丸由丸芯、美托洛尔或其盐、粘合剂、缓释包衣层组成；组分2）、缓释颗粒；所述缓释颗粒由非洛地平、表面活性剂、缓释骨架材料、减压缓冲材料、填充剂组成；组分3）、润滑剂和薄膜包衣；其中：组分1）中所述粘合剂为聚乙烯醇；所述粘合剂在所述缓释微丸中的质量百分含量为8.0%~15.0%；组分1）中所述缓释包衣层由缓释包衣材料、增塑剂、致孔剂中的一种或两者以上的混合物组成；组分1）中所述缓释包衣材料为Eudragit NE 30D；所述缓释包衣材料在所述缓释微丸中的重量百分含量为15.0%~25.0%；组分2）中所述减压缓冲材料为PEG6000；所述减压缓冲材料在所述缓释颗粒中的质量百分含量为5.0%~15.0%。
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