[发明专利]抗篡改的药物制剂

摘要

在某些实施方案中公开了一种包含多个粒子的固体口服剂型，每个粒子包含(i)包含易被滥用的活性剂和内部助粘剂的核心，其中所述核心是(i)分散在包含控释材料的基质中或(ii)用控释材料包衣。所述剂型还可包含耐酒精材料。

主权项

1.一种包含多个粒子的固体口服剂型，每个粒子包含：包含易被滥用的活性剂和内部助粘剂的核心，所述易被滥用的活性剂包含阿片样物质激动剂，所述内部助粘剂选自由以下各项组成的组：纤维素材料、表面活性剂、卡波姆及其混合物，其中所述核心用在核心上分层的包含控释材料的控释包衣进行包衣，其中所述控释材料是中性丙烯酸聚合物，其中包衣粒子还用在控释包衣上分层的耐酒精包衣进行包衣，所述耐酒精包衣包含耐酒精材料和外部助粘剂，所述耐酒精材料包含甲基纤维素和外部助粘剂，该外部助粘剂选自由以下各项组成的组：卡波姆、纤维素材料和非离子型表面活性剂，其中当通过USP 2型桨法在37℃下以50rpm的速率，测得在900ml的不含酶但含有40％乙醇的模拟胃液中，在0.5h、1h、2h或4h时释放活性剂的量是小于通过USP 2型桨法在37℃下以50rpm的速率，在900ml的不含酶但含0％乙醇的模拟胃液中，在相同时间段时测得的释放的活性剂的量。