[发明专利]测定过氧化氢异丙苯杂质的方法有效
| 申请号： | 201410790722.1 | 申请日： | 2014-12-17 |
| 公开（公告）号： | CN104535675A | 公开（公告）日： | 2015-04-22 |
| 发明（设计）人： | 胡名龙;徐先英;崔健;钱丽娜 | 申请（专利权）人： | 中美华世通生物医药科技（武汉）有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 北京清亦华知识产权代理事务所(普通合伙) 11201 | 代理人： | 李志东 |
| 地址： | 430075 湖北省武汉市东湖新*** | 国省代码： | 湖北;42 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种测定过氧化氢异丙苯杂质的方法，选择硅氧烷键合硅胶为固定相，以有机溶液与碱性水溶液的第一混合溶剂作为流动相梯度洗脱。该检测方法专属性强、精密度高、准确性强、操作简便快速，可有效控制药品质量。且该方法的适用性广，可用于右旋兰索拉唑等原料药中过氧化氢异丙苯化合物的检测。 | ||
| 搜索关键词： | 测定 过氧化氢 异丙苯 杂质 方法 | ||
【主权项】：
一种测定过氧化氢异丙苯杂质的方法，其特征在于，测定条件包括：(1)色谱条件：以硅氧烷键合硅胶为固定相，以有机溶剂和碱性水溶液的第一混合溶液作为流动相进行梯度洗脱；(2)待测样品溶液的配制：采用有机溶剂和碱性水溶液的第二混合溶液将待检测样品配制待测样品溶液；(3)检测分析：采用高效液相色谱仪对所述待测样品溶液进行检测，以便得到所述待测样品溶液中过氧化氢异丙苯杂质的含量。
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