[发明专利]一种瑞格列奈片及其制备方法在审
| 申请号： | 201410757582.8 | 申请日： | 2014-12-10 |
| 公开（公告）号： | CN104434840A | 公开（公告）日： | 2015-03-25 |
| 发明（设计）人： | 袁淑杰;杨新春;徐岩;李郑武;王忠;李金花;刘磊;朱红杰;赵金龙 | 申请（专利权）人： | 哈药集团技术中心 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K31/451;A61K47/04;A61K47/36;A61K47/38;A61K47/10;A61K47/32;A61P5/50;A61P3/10 |
| 代理公司： | 北京华科联合专利事务所(普通合伙) 11130 | 代理人： | 王为;孟旭 |
| 地址： | 150025 黑龙江*** | 国省代码： | 黑龙江;23 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种瑞格列奈片剂及其制备方法，本发明采用湿法制粒工艺，使用磷酸氢钙、微晶纤维素和预胶化淀粉作为填充剂，将葡甲胺和泊洛沙姆与聚维酮一起配成粘合剂进行湿法制粒，使得制备的瑞格列奈片含量均匀，释放良好，与现有技术相比，本发明的湿法制粒方法，解决了制备工艺过程中含量不均匀，溶出度低的问题，同时所制备的制剂的溶出度及稳定性与原研对照药一致，保证了药品质量。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 瑞格列奈片 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种瑞格列奈片剂，其特征在于，由如下重量百分比的原辅料制成：瑞格列奈0.5～2.1％、磷酸氢钙22～28％、微晶纤维素49～55％、预胶化淀粉49～55％、交联羧甲基纤维素纳1～8％、聚维酮3～7％、葡甲胺0.5～3％、泊洛沙姆0.5～3％、黄氧化铁0.1～0.5％、红氧化铁0.1～0.5％、硬脂酸镁0.5～2％。
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