[发明专利]小儿扶脾颗粒中橙皮苷和芸香柚皮苷含量的检测方法

摘要

本发明公开了一种小儿扶脾颗粒中橙皮苷和芸香柚皮苷含量的一测多评法。选择价廉易得，又相对稳定的橙皮苷作为对照品，采用一测多评的方法，同时定量测定价格昂贵且难以购买的芸香柚皮苷。在提升含量测定方法的同时，既能有效地控制产品质量，又不增加产品的检测成本。通过对一测多评方法在小儿扶脾颗粒制剂中的运用，探索科学合理的控制方法和指标，全面提升产品质量。

主权项

一种小儿扶脾颗粒中橙皮苷和芸香柚皮苷含量的检测方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤：(1)对照品溶液的制备：用甲醇将橙皮苷配制成每1mL含25～50μg橙皮苷的对照品溶液；(2)供试品溶液的制备：取5～10g小儿扶脾颗粒，加入甲醇20～60mL，称定重量，加热回流0.5～1小时，混匀，配制成供试品溶液；(3)高效液相色谱分析：分别精密吸取等量的对照品溶液与供试品溶液，注入液相色谱仪进行洗脱；色谱分离柱填充剂为十八烷基硅烷键合硅胶，流动相为甲醇和水，流动相甲醇和水的体积比为32:(65—70)，洗脱流速为0.8—1.2mL/min，洗脱后用紫外检测器进行检测。(4)以橙皮苷对照品的峰面积为对照，利用校正因子计算芸香柚皮苷和橙皮苷的含量；所述芸香柚皮苷相对于橙皮苷的相对校正因子为0.992，芸香柚皮苷相对于橙皮苷的相对保留时间为0.769，相对保留时间偏差为±8％以内。