[发明专利]一种盐酸依匹斯汀颗粒剂及其制备方法

摘要

本发明公开了一种盐酸依匹斯汀颗粒剂及其制备方法。所述颗粒剂处方为，以1000重量份计，含有10重量份盐酸依匹斯汀、945重量份填充剂、40重量份复合矫味剂、3重量份聚维酮、2重量份香精。本发明公开的制备工艺包含两次制粒，即先将盐酸依匹斯汀、填充剂、矫味剂混合均匀，以适量聚维酮溶液湿法制粒，干燥，再以适量聚维酮进行流化床制粒，整粒，与香精混合均匀，即得成品。本发明有效解决了盐酸依匹斯汀颗粒剂粒径分布较大，颗粒细粉较多的问题，得到稳定、均一的颗粒，适合工业化生产要求。

主权项

1.一种盐酸依匹斯汀颗粒剂，由盐酸依匹斯汀、填充剂、复合矫味剂、聚维酮及香精按如下配比组成，以重量份计：盐酸依匹斯汀10重量份；填充剂945重量份；复合矫味剂40重量份；聚维酮3重量份；香精2重量份；所述复合矫味剂为阿司帕坦、三氯蔗糖及甘草酸单胺S的均匀混合物，其中阿司帕坦、三氯蔗糖及甘草酸单胺S的重量比为8:1:1；所述盐酸依匹斯汀颗粒剂采用以下步骤制备：先将处方量的盐酸依匹斯汀、填充剂、复合矫味剂混合均匀，然后加入聚维酮的水溶液进行湿法制粒，干燥，后整粒，再喷入适量聚维酮溶液进行流化床制粒，流化床干燥，最后与香精混合均匀，颗粒分装后得到成品，其中用于湿法制粒的聚维酮水溶液的质量百分比浓度为5～20%，用于流化床制粒的聚维酮水溶液的质量百分比浓度为1～3%；所述整粒选用的筛网孔径为0.5‑1.0mm；所述流化床干燥的温度为50～80℃，干燥时间为15～40分钟。