[发明专利]阿利沙坦酯无定形及其制备方法及含所述无定形的药物组合物有效
| 申请号： | 201410587163.4 | 申请日： | 2014-10-28 |
| 公开（公告）号： | CN104610232B | 公开（公告）日： | 2019-09-20 |
| 发明（设计）人： | 谭端明;欧军;叶冠豪;卜水 | 申请（专利权）人： | 深圳信立泰药业股份有限公司 |
| 主分类号： | C07D403/10 | 分类号： | C07D403/10;A61K31/4178;A61P9/12 |
| 代理公司： | 深圳市科吉华烽知识产权事务所(普通合伙) 44248 | 代理人： | 胡吉科 |
| 地址： | 518040 广东省深圳市福田*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 本发明涉及血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂阿利沙坦酯的无定形，所述无定形的流动性高、堆密度大，且不存在明显的静电现象；所述无定形的发现可有效减少生产过程中粉尘的产生，为阿利沙坦酯的生产提供了便利；本发明还涉及一种含有阿利沙坦酯无定形的药物组合物，该药物组合物具有稳定性高的特点，使用该药物组合物制备的阿利沙坦酯制剂可以有效保证药物的品质。 | ||
| 搜索关键词： | 阿利沙坦酯 无定形 及其 制备 方法 药物 组合 | ||
【主权项】：
1.一种阿利沙坦酯无定形，其特征在于所述无定形的XRD谱图无尖锐的衍射峰，所述无定形的DSC谱图在56±3℃处有吸热峰，在130±3℃处有放热峰，在157±3℃处具有吸热峰，其中所述阿利沙坦酯无定形由下列方法制备得到：1)将阿利沙坦酯晶体常温或加热溶解于有机溶剂中；2)将所得溶液减压浓缩至干后，真空干燥至恒重并冷却至室温，得到阿利沙坦酯无定形；其中，步骤1)中所述有机溶剂为二氯甲烷或二氯甲烷‑甲醇混合溶剂，且V二氯甲烷:V甲醇＝100:0～5，所述有机溶剂与阿利沙坦酯的体积‑质量比控制在1.5～2ml/g；步骤2)中所述减压浓缩的相对压力≤‑0.05MPa，温度0‑40℃；所述真空干燥的相对压力≤‑0.09MPa，温度30‑50℃。
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