[发明专利]复方氨基酸注射液18AA‑II含量测定方法有效
| 申请号： | 201410579008.8 | 申请日： | 2014-10-24 |
| 公开（公告）号： | CN105588900B | 公开（公告）日： | 2017-10-24 |
| 发明（设计）人： | 孔文静;陆宇;刘春霞;邹姗姗 | 申请（专利权）人： | 华仁药业股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/06 | 分类号： | G01N30/06 |
| 代理公司： | 青岛联信知识产权代理事务所(普通合伙)37227 | 代理人： | 高洋 |
| 地址： | 266000 山*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | 本发明涉及药品制备领域，特别涉及一种复方氨基酸注射液18AA‑II含量测定方法，在缓冲液从B2向B3转换的时间推后0.5min，在缓冲液从B3向B4转换的时间推后0.8min，分离柱温度达到57度时，各组分间的分离效果更好，使胱氨酸与缬氨酸二者分离度满足含量测定的要求，同时使得胱氨酸受流动相转换的干扰降低，使其在含量较低的情况下也能准确定量，最终实现了氨基酸分析仪对复方氨基酸注射液（18AA‑II）16种氨基酸含量的准确测定。 | ||
| 搜索关键词： | 复方 氨基酸 注射液 18 aa ii 含量 测定 方法 | ||
【主权项】：
一种复方氨基酸注射液18AA‑II含量测定方法，其特征在于，采用离子交换树脂柱，柱温57℃，流量为0.4ml/min，检测波长是570nm和440nm，流动相是由缓冲液B1、B2、B3、B4、B5组成，洗脱时间为60分钟，0‑2.5分钟采用100%的B1进行洗脱，2.6‑5分钟采用100%的B2进行洗脱，5.1‑13.6分钟采用100%的B3进行洗脱，13.7‑27.8分钟采用100%的B4进行洗脱，27.9‑33.8分钟采用100%的B5进行洗脱，33.9‑34.8分钟采用100%的B2进行洗脱，34.9‑53.8分钟采用100%的B1进行洗脱；所述缓冲液B1组成为6.19g柠檬酸钠·2H2O、1M NaOH 6‑7 mL、5.66g氯化钠、19.80g柠檬酸·H2O、135.0ml乙醇，用蒸馏水将其配制成1000mL溶液；所述缓冲液B2组成为7.74g柠檬酸钠·2H2O、1M NaOH 20‑22 mL 、7.07g氯化钠、22.00g柠檬酸·H2O、25.0ml乙醇，用蒸馏水将其配制成1000mL溶液；所述缓冲液B3组成为13.31g柠檬酸钠·2H2O、3.74g氯化钠、12.80g柠檬酸·H2O、9.00ml乙醇，用蒸馏水将其配制成1000mL溶液；所述缓冲液B4组成为26.67g柠檬酸钠·2H2O、54.35g氯化钠、6.10g柠檬酸·H2O，用蒸馏水将其配制成1000mL溶液；所述缓冲液B5组成为8.00g NaOH、100.0ml乙醇，用蒸馏水将其配制成1000mL溶液。
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