[发明专利]一种苯丙哌林掩味微丸

摘要

本发明提供了一种含有苯丙哌林或其药学上可接受的盐的掩味微丸及其制备方法，所述掩味微丸包含形成于空白丸芯上的药物层，该药物层含有苯丙哌林或其药学上可接受的盐以及与其混合的至少一种药用赋形剂；可选地包含至少一层形成于药物层上的中间隔离层；至少一层掩味包衣层。制备的掩味微丸具有优良的掩味效果，能有效避免药物本身苦味及服用过程的中产生的麻舌感。所述的掩味微丸可以根据用药人群及临床的需求，制备成最终的制剂形式，良好的掩味效果及可选择的多剂型尤其适用于儿童用药。制备的掩味微丸溶出速度快，生物利用度高。

主权项

1.一种含有苯丙哌林或其药学上可接受的盐的掩味微丸，所述掩味微丸包含：a)形成于空白丸芯上的药物层，该药物层含有苯丙哌林或其药学上可接受的盐以及与其混合的至少一种药用赋形剂；b)形成于药物层上的隔离层；c)形成于b)中所述隔离层上的掩味包衣层；所述掩味包衣层包含选自丙烯酸树脂E系列的高分子聚合物材料；所述掩味包衣层在pH小于或等于5时开始溶解，pH大于5时不溶解；所述掩味包衣层相对于隔离层微丸，按重量百分比计算，增重15％～75％；其中隔离层相对于药物层微丸，按重量百分比计算，增重为20％‑60％；其中隔离层包含粘合剂，抗粘剂和表面活性剂，其中所述的粘合剂选自羟丙甲基纤维素、羟丙基纤维素、聚维酮、共聚维酮、甲基纤维素、淀粉、聚乙烯醇、羧甲基纤维素钠、海藻酸钠的一种或多种；所述的抗粘剂选自滑石粉、微粉硅胶、二氧化硅、硬脂酸镁的一种或多种；所述的表面活性剂选自聚山梨酯80、十二烷基硫酸钠、氢化蓖麻油的一种或多种。